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發布時間:2020-07-27 07:47  
CE認證簡介
CE認證是歐盟的基本產品安全法規,是為消除成員國內的貿易壁壘,方便產品在成員國內自由流通,所進行的統一法規整合。CE是從法語“Communate Europpene”縮寫而成,意思為歐洲共同體,后來歐洲共同體發展成了歐盟。
凡是在歐盟境內使用的產品,不論是歐洲各國還是國外制造而銷往歐洲的產品必須加貼CE標志,以表示產品符合歐盟的法規,可以在歐盟境內銷售使用。CE認證同時也是全球廣泛認可的一種安全認證,即便不出口歐盟市場,也是值得中國制造商及代理商申請的一項產品增值服務。歐洲一體化可分五個層次:建立自由貿易區、關稅同盟、統一大市場、經濟貨幣聯盟和政治聯盟。
申請CE 標識
復雜設計/用于防護致命危險或能導致嚴重健康的不可恢復的損害的復雜的設計的PPE(占PPE的10%) 需要由獨立實驗室檢驗,并且制造過程質量保證符合基本健康和安全要求
編制技術文件
EC 類型檢驗檢測
根據11條產品控制/質量體系
- 11.A 條要求提供產品管理體系文件以及每年一次的產品樣品選擇,供獨立檢測使用。
- 11.B 條要求對質量體系每年實施評估和監控;通用的較低標準是ISO 9001:2015。
擬定EC合格聲明
歐盟授權代理Authorized Representative
為了能確保前述CE標志 (CE Marking ) 認證實施過程中的4項要求得以滿足,歐盟法律要求位于30個EEA 盟國境外的制造商必須在歐盟境內指i定一家歐盟授權代表(歐盟授權代理)(Authorized Representative),以確保產品投放到歐洲市場后,在流通過程及使用期間產品“安全”的一貫性;“CE”標志是一種安全認證標志,被視為制造商打開并進入歐洲市場的護照。技術文件(Technical Files)必須存放于歐盟境里供監督機構隨時檢查。