廣州保健食品申報流程專業團隊在線服務 雅麓福值得信賴

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保健食品注冊申報中的穩定性試驗 

保健食品穩定性試驗是指保健食品通過一定程序和方法的試驗，考察樣品的感官、化學、物理及生物學的變化情況。一般穩定性試驗分為短期試驗、長期試驗或加速試驗。廣州保健食品申報流程

加速穩定性的樣品包裝及試驗放置條件。穩定性試驗的樣品所用包裝材料、規格和封裝條件應與產品質量標準、說明書中的要求一致。

1.普通樣品。加速試驗應置于溫度37±2℃、相對濕度RH75±5%、避免光線直射的條件下貯存3個月。

2.特殊樣品。在說明書規定的貯存條件下貯存。廣州保健食品申報流程

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保健食品注冊備案對申請人和產品資格的要求

1、申請者資格

境內申請人應當是在中國驚人合法登記的公民、i法人或者其他組織。

境外聲請人應當是境外合法的保健食品生產商。境外申請人辦理進口保健是哦品注冊，應當尤其駐中國境內的辦事機構或者由其委托的中國境內的代理機構辦理。進口保健食品注冊申請，是指已在中國境外生產銷售一年以上擬在國內上市銷售的注冊申請。

2、國內（外）保健食品樣品及資質廣州保健食品申報流程

國產保健食品注冊申請，是指申請人擬在中國境內生產銷售保健食品的注冊申請。申請注冊保健食品所需的樣品，應當在復核《保健食品良好生產規范》的車間生產，其加工過程必須符合《保健食品良好生產規范》的要求。

進口保健食品注冊申請，需要提供在國外生產的保健食品樣品，并且其生產單位復核當地相應生產質量管理規范。廣州保健食品申報流程

3、申請者一定要具備自己的生產廠嗎？

在注冊保健食品時并不要求申請人一定要有自己的廠房，可以采取委托加工的形式。將來取得批件后可以委托加工，也可以自行建立符合要求的廠房。接受委托的生產廠應具備生產國所規定的生產資質，而且要具有符合申報產品劑型要求的車間及設備。廣州保健食品申報流程

雅麓福——廣州保健食品申報流程

保健食品原料目錄包含22種營養素：鈣、鎂、鉀、錳、鐵、鋅、硒、銅、維生素A、維生素D、維生素B1、維生素B2、維生素B6、維生素B12、煙酸、葉酸、生物素、膽i堿、維生素C、維生素K、泛酸、維生素E。

一款保健食品從研發到批準注冊/備案，往往需要花費幾年的時間。保健食品備案，是指保健食品生產企業依照法定程序、條件和要求，將表明產品安全性、i保健功能和質量可控性的材料提交食品藥品監督管理部門進行存檔、公開、備查的過程。尤其是注冊類產品，因其使用的原料可能在保健食品原料目錄之外，為了能夠保障產品的安全性和功能性，其申報要求和試驗項目都更為復雜和嚴格，申報周期也更長。zui終能夠拿到保健食品注冊證書的產品，都是通過國家嚴格的保健食品安全性評價、保健功能評價和質量可控性評價的。廣州保健食品申報流程

獲得原衛i生部，原國家食品藥品監督管理總局和現國家市場監督管理總局批準的保健食品，其產品標簽上印有保健食品標志。廣州保健食品申報流程什么樣的產品可以申報保健食品具有特定保健功能27種功能之內（后邊第五條具體講哪27種），或著以補充維生素、礦物質為目的的食品。無論是功能性i保健食品還是營養素補充劑，其標志均為藍色，俗稱“藍i帽子”。另外保健食品的批準管理從起初的衛i生部負責，到后來的國家食品藥品監督管理總局，再到現在的國家市場監督管理總局，因此市場上的保健食品“藍i帽子”標志下方的批準部門有三種，而每款產品的批準文號又是唯i一的。廣州保健食品申報流程