無塵車間裝修的行業須知 拓奧環保

無塵車間照樣可以節能，看不準清楚：

    減少潔凈空間體積的實用技術之一是建立潔凈隧道或隧道式無塵車間，其可以滿足生產對高潔凈度環境和節能的雙重要求，使潔凈工藝區空間縮小到較低限度，風量大大減少。另外，還可采用潔凈隧道層流罩裝置，以抵抗潔凈度低的操作區對潔凈度高的工藝區可能存在的干擾與污染。在同樣的總風量下，可以擴大罩前潔凈截面積5—6倍。無塵車間較主要作用在于控制產品所接觸大氣的潔凈度及溫濕度，使產品能在一個良好環境空間中生產、制造、測試、試驗，提升產品質量，是污染敏感產品重要的生產保證設施。同時，還可通過潔凈小室、潔凈工作臺、自凈器、微環境等形式，如帶層流裝置的稱量工作臺以及帶層流裝置的灌封機等，實行局部氣流保護，以維持該區域的高潔凈級別要求，且減少潔凈空間體積。

    合理設計空氣潔凈等級：在藥廠無塵車間設計中，對空氣潔凈度等級標準的確定，應在保證生產質量的前提下，綜合考慮工藝生產能力、設備的大小、操作方式和前后生產工序的連接方式、操作人數、設備自動化程度、設備檢修空間、設備清洗方式等因素，以降低投資和運行費用，達到節能要求。一是按生產要求確定凈化等級，如對注射稀配可定為1萬級，而濃配對環境要求不高，可定為10萬級。二是對潔凈度要求高、操作崗位相對固定的場所使用局部凈化措施。如大輸液的灌封等可在1萬級背景下局部100級的生產環境內操作。三是允許隨生產條件的變化調整生產環境潔凈要求。另外，還可采用潔凈隧道層流罩裝置，以抵抗潔凈度低的操作區對潔凈度高的工藝區可能存在的干擾與污染。如注射稀配1萬級，當采用密閉系統時生產環境可為10萬級。　

無塵車間?空調凈化要求及標準

    大面積的無菌區域內空氣的潔凈度至少應為1萬級，此潔凈度下的每立方米空氣中含有≥0.5靘的粒子數應不得超過350000個。

空氣中浮游菌的含量應不得超過100CFU/m3。

    無菌容器和密封件以及灌裝封口作業的局部暴露區域內空氣的潔凈度應達到100級要求，該潔凈度下每立方米空氣中含有≥0.5靘的粒子數應不得過3500個，空氣浮游菌的含量應不得超過5CFU/m3。

    無菌操作區域內的100級潔凈區內的空氣在其使用點處應經過濾器過濾后呈單向流態(層流)輸送，流速應滿足空氣以活塞的方式吹除灌封區內的懸浮粒子的需要。

    按規定，垂直單向流的氣流速度為3.5m/s±20%，水平單向流的氣流速度為4.5m/s±20%。

    以無菌藥品車間為例，藥品無菌廠房潔凈區一般設置為四個潔凈級別區。

拓奧無塵車間設計安裝技術介紹：

    潔凈技術，即玷污控制(Contamination Control)技術。指的是：對象(產品、人及動物)在被加工、處置、防護及實驗等過程中，對其所處環境內玷污物(影響對象的加工、處置等質量、合格率或成功率的物質)進行控制的技術。 玷污物的污染包含對產品的損害和對人的危害。 污染包含直接污染和交叉污染。 人是污染源的大發源地：靜坐時，人體每分鐘散發10萬個粒子(粒≥0.5μm); 每天脫落6～13克表皮細胞，一年脫落人體細胞約3.5公斤。 半導體潔凈室內微污染來源，經測試，作業人員占80% 。凈化工程是一個應用行業非常廣泛的基礎性配套產業，現如今在電子信息、半導體、光電子、精密制造、生物工程、航天航空、汽車噴涂等眾多行業都有或多或少的應用，并根據行業的精密與無塵要求，等級差別也較大。 十萬級GMP潔凈車間對不同的對象，有不同的玷污物控制要求。 計有： ⑴空氣中懸浮微粒(非生物性及生物性) ⑵空氣中懸浮分子玷污物 ⑶病毒 ⑷微振 ⑸靜電 ⑹生產工藝介質：高純工業氣體、特種氣體、高純水及高純化學品等的有關雜質。

潔凈環境的意義，具體分為4個方面：

1、對潔凈環境中懸浮粒子、微生物、氣態污染物，通過過濾和氣流流向原理進行去除。

2、控制潔凈環境中的溫濕度，降低作業環境內污染源的活動性，保證潔凈操作。

3、通過建筑的特殊設計，保證噪聲、照度、振幅等輔助指標不受外界環境影響，滿足作業要求。

4、設計可調風量、回風，維持與非潔凈區正、負壓差，避免污染物向潔凈環境擴散。

目前,檢測懸浮粒子所用的檢測儀器基本上使用各種型號的塵埃粒子計數器，其性能指標均大同小異，基本上能符合檢測要求，但也存在一定的缺陷。