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發布時間:2020-07-22 06:04  
GMP凈化車間|獸藥GMP車間|濟南蘭橋凈化
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污染控制
1.在生產或使用中活性物質、滅活物質的污染(包括熱原)對產品產生重要影響的植入性0器械,應對工作環境進行控制,對滅活的方法應予驗證并保存記錄。此類產品的生產和包裝應在有規范要求的、可控的環境下進行。
2.對非無菌植入性0器械或使用前預期滅菌的0器械,如果通過確認的產品清潔、包裝過程,能將污染降低并保持一致的控制水平,應建立一個受控的環境來包含該確認的清潔和包裝過程。生產企業可參照YY0033-2000標準或自行驗證并確定產品的生產潔凈級別。(4)、按時傾倒清運垃圾桶、垃圾箱內垃圾,并進行檢查,按規定嚴格分類后,經生產線管理員或保安檢查后運送到指0定的垃圾房內分類放置。
3.應對受污染或易于污染的產品進行控制。應對受污染或易于污染的產品、工作臺面或人員建立搬運、清潔和除污染的文件。

麥片加工潔凈車間|蜂蜜食品凈化車間|濟南蘭橋凈化
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食品車間空氣凈化程序|濟南蘭橋凈化
食品凈化車間對于樹立食品品牌的塑造,建造無菌凈化車間是大勢所趨,也是對健康、安全、美味食品的0有效保障之一。 食品廠無菌無塵車間凈化程序: 1、無塵車間工程空氣凈化系統由空氣凈化、空氣調節兩部分組成。 2、空氣凈化就是對送入無塵無菌車間的空氣進行除塵、除0菌,達到生產需要。 3、食品廠無塵車間工程空氣調節是對空氣溫度進行制冷或制熱、除濕或加濕調節。 4、食品廠凈化車間采用集中式空氣凈化處理,由凈化設備送風、回風、排風系統包括靜音風箱、鼓風機、風管、消0音器、風閥等管道送風和由鼓風機、新風除濕器、新風粗過濾器、初效過濾器、循環風機、中效過濾器、過濾器組成的空調過濾系統兩部分組成。 5、食品廠無塵車間工程的空調參數參考:夏季24~26℃,濕度55~65%;SC食品潔凈車間|純凈水灌裝凈化車間|濟南蘭橋凈化無菌制造對工業氣體的要求在無菌制造的操作區內還要使用的其它氣體,其固體微粒子和微生物同樣應具有高度的質量。冬季18~20℃,濕度45~55%。 6、在食品廠無塵車間工程中,制冷機組可以選擇風冷式制冷機組或者水冷式制冷機組,包括螺桿壓縮機組、水泵、水塔、膨脹水箱、循環水管、閥門、測量指示儀表等,主要作制冷或制熱作用。 7、食品廠無塵車間工程中的凈化空調箱由箱體、風機新風入口、新風過濾網、粗過濾器、回風口、冷交換盤管、蒸汽加熱或者電加熱盤管、中效過濾器、送風口、消0音器等組成。 8、食品廠無菌無塵車間內需安裝紫外線殺菌燈,紫外線殺菌燈的安裝和布置需規范。 9、無塵車間設計0好為2度傾斜以便排污及清潔,墻面應防潮便于清掃,地面有相應排污口。
保健食品凈化車間|潔凈車間|濟南蘭橋凈化
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食品原料潔凈車間|發酵食品凈化車間
食品工業潔凈室(潔凈車間)的潔凈等級參照醫藥工業潔凈室,但比一般的潔凈室要求要高,0根據原來的現在已停止實行的美國聯邦標準FS 209B具體細化可分為100級、1000級、10000級、100000級、3000000級,根據與ISO-14644是國際標準接軌的中國國家標準50073有1-9級,原來的100級、1000級、10000級和100000級都是分別由被國際標準ISO-14644標準中的5級、6級、7級和8級所替代,這類潔凈室(區)的潔凈度等級1-8級,其中1-5級,氣流流型為單向流或混合流,風速0.2-0.45m/s;6級氣流流型為非單向流,換氣次數50-60次/h;7級氣流流型為非單向流,換氣次數15-25次/h;這樣就可減少由室外向服務區域,服務區域向低級別無塵車間,低級別無塵車間向高0級別無塵車間傳播空氣中的懸浮污染物。8-9級氣流流型為非單向流,換氣次數10-15次/h。
濟南蘭橋凈化有對應的設計、施工方案,有專業的設計團隊、專業的施工隊伍。
體外試劑凈化車間|醫用包潔凈車間|濟南蘭橋凈化
體外試劑凈化車間|醫用包潔凈車間|濟南蘭橋凈化
凈化車間|無塵車間的必備設施|濟南蘭橋凈化
一、凈化無塵車間工程進風系統要安裝:新風過濾箱,中央凈化空調(中央凈化空調要分為初效/中效/高0效三個過濾段)末端有高0效送風口。有必要時還裝有凈化增壓箱; 二、無塵車間回風系統要安裝:回風口,過濾初效器,中效回風箱; 三、進入無塵車間之前先進入緩沖區,緩沖區門安裝電子互鎖,更衣處放置潔凈儲衣柜空氣清新機; 四、人和貨物進入無塵凈化車間須經過風淋室,貨淋室,傳遞窗主要傳遞小物品; 五、在無塵凈化車間內局部需要達到10-1000級地方安裝垂直層流工作臺,層流罩,潔凈棚(可移式凈化工作棚),自凈器。測無塵室潔凈度用,激光塵埃粒子計數器;通常要求使用多種清潔劑對制造環境進行適當的消毒和滅菌,常用清潔劑有以下3類:(1)作為清洗和強烈的殺菌劑(如胺鹽與非離子表面活性劑)。 六)無塵廠房要設計觀察窗方便參觀。