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發布時間:2020-11-10 11:08  





1.進口消毒劑和消毒器械:需要審批的(三新產品)要提供衛生許可批件,不需要審核的提供產品衛生安全評價報告。
2.國產消毒劑和消毒器械:提供生產企業衛生許可批件;需要審批的(三新產品)要提供衛生許可批件。不需要審批的提供產品衛生安全評價報告。除了向生產企業索取衛生安全評價報告外,還要查看產品檢測報告(實驗室消毒效果、現場消毒效果、毒理學監測報告、電器安全性能等)
消毒,無菌,滅菌的概念
高水平消毒:指殺滅一切細菌繁殖體、分枝、病毒、真菌、和大多數細菌的芽孢。
無菌:指不存在任何活的微生物狀態,是滅菌的結果。
滅菌:用物理或化學的方法把物體上所有的微生物全部殺滅。(包括致病與非致病微生物及所有芽孢)
《澳大利亞內窺鏡控制雜志》強調“確保化學消毒劑有效性的前提條件”
1.對待浸泡物的有效人工清潔是決定化學消毒劑有效的關鍵;
2.對未充分清潔的內鏡即使延長浸泡時間也不能充分消毒;
有普通患者居住,患者體液、血液、排泄物、分泌物對環境表面存在潛在污染可能性的區域。如普通 住院病房、、功能檢查室等。
高度風險區域
有或定植患者居住的區域以及對高度易感患者采取保護性隔離措施的區域,如性疾病科、手術室、產房、監護病區、移植病房、病房、室等。
不同風險區域應實施不同等級的環境清潔與消毒管理,具體要求見表1。
表1 不同等級的風險區域的日常清潔與消毒管理