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發布時間:2020-07-16 08:13  







河南醫療器械資質審批流程的辦理流程有哪些及需要什么材料?請跟隨時事通專業人員一起在下文中進行了解。
醫療器械許可證辦理前提是注冊一家新公司,所需材料和流程參考注冊普通新公司。
醫療器械經營許可證辦理流程:
1、查名
2、辦理營業執照
3、辦理醫療器械經營許可證
4、變更經營范圍(添加二類,三類醫療器械經營范圍
【時事通】提供河南醫療器械資質審批流程等,成立多年,專業從事臨床試驗等,我們會為大家提供服務為本、信譽至上,我們一如既往,精益求精,提供代辦服務等。

趁著這次疫情,有些人就想要開一家醫療器械的店,點不是不是很清楚自己都需要辦理實名東西,認為只要經營醫療器械的就需要辦理醫療器械經營許可證。這種想法,其實是不正確的。今天,時事通的小編就來和大家說說怎么根據自己經營的醫療器械來判斷自己要不要辦理經營許可證。
醫療器械經營許可證分類:
1.一類:通過常規管理足以保證其安全性、有效性的醫療器械;
2.二類:對其安全性、有效性應當加以控制的醫療器械;
3.三類:植入人體;用于支持、維持生命;對人體具有潛在危險,對其安全性、有效性嚴格控制的醫療器械。
目前,經營一類的是不需要辦理許可證的,經營二類的備個案就可以了;經營三類的需要辦理三類的醫療器械經營許可證。
河南事事通企業管理咨詢有限公司建立了一只擁有多年從事醫療器械法規咨詢、臨床試驗、產品檢驗等服務經驗的專家團隊,在行業中取得了良好的聲譽。

三類醫療器械經營許可證對醫療行業來說是極其重要的了,都只要醫療器械很難辦理,所以人們比較關心的河南醫療器械資質審批流程的費用。在費用行情中,河南醫療器械資質審批流程的費用要比較高,為什么呢?
醫療器械資質在審查的時候會比其他資質更加嚴格,不僅需要相關主管部門進行審核,還需要讓醫療機構進行審查。在這一基礎上,企業就需要準備兩套申請材料并分別提交給相關主管部門和醫療機構。審核的人多了就很難保證它會兩邊都通過,增加了審批的難度,在這時候就會需要更多的人力和物力的損耗。
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