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發布時間：2021-08-24 09:28
高純度菌素類地嗪鈉的精制新工藝
高純度菌素類地嗪鈉的精制新工藝相比于其他的現有技術方案，具有操作簡單、收率高、產品純度高的優點。新工藝制備的產品具有以下優點：地嗪鈉顆粒大小均勻、流動性好，分裝容易；溶媒殘留低，乙醇殘留在0.3％以下，溶媒殘留降低90.0％。具體的工藝步驟為：
(1) 首先將異辛酸鈉溶解于乙醇溶液中，加入少量鹽酸，直至溶液PH為6.0～6.5，得到異辛酸鈉的乙醇溶液；
(2) 常溫下，依次將乙醇、地嗪酸、二苯甲酮腙、偏重亞硫酸鈉、三乙胺混合，攪拌，直到地嗪酸溶解，得到地嗪酸溶液。用活性炭在0～30℃對地嗪酸溶液脫色。
(3) 對步驟2得到的地嗪酸溶液脫色，再將脫色后的地嗪酸溶液與步驟1得到的異辛酸鈉的乙醇溶液混合，攪拌，加入少量鹽酸，直至溶液 PH為6.5～7.0，得到地嗪鈉晶體的乙醇溶液；
(4) 將地嗪鈉晶體在無菌級過濾洗滌干燥機采用乙醇溶劑進行提純工藝。用無水乙醇洗滌濾餅15～20min，抽濾，再用洗滌濾餅15～20min，抽濾，得到地嗪鈉濕料；
(5) 利用無菌級過濾洗滌干燥機對地嗪鈉濕料進行烘干。在三合一干燥器中抽真空干燥1小時，接著通熱水在50～53℃干燥6～8小時，得到水分的重量含量在3.5％以內的地嗪鈉成品。
高純度辛伐他汀心腦血管類原料藥 目前常用工藝的改進需求
間接化法作為辛伐他汀合成的目前常用工藝，需要運用到一定數量的有機溶液丁基鋰，而丁基鋰是一種很活躍的試劑，操作不當的情況下很容易出現嚴重的事故，威脅生產人員的人身安全。同時，辛伐他汀的間接化合成法還需要在低溫條件才能夠進行，生產條件較為復雜。此合成法還存在著反應步驟多、反應所需時間較長、反應過程中底物轉化率較低、反應生產無需的副產物種類與數量較多、產成品純化較為困難等問題。
為滿足辛伐他汀工業大規模生產要求，新工藝生產完成后的廢液比較容易回收，不會造成較為嚴重的環境污染，并且在反應過程中所需要的反應條件比較溫和。因此，高純度辛伐他汀心腦血管類精制工藝進行一定的改進，在反應后不再使用水進行萃取，而是加入有機堿和反應生成的酸，形成絡合鹽后，在極性較低的溶劑中析出，然后過濾除去，避免了洛伐他汀保護物遇水分解而影響后反應。
過濾洗滌干燥三合一 結構簡介
過濾洗滌干燥三合一由上部標準橢圓封頭、中部圓筒體和下部平板式過濾裝置組成整個受壓容器，中部圓筒體和下部平板式過濾裝置間可通過法蘭連接，也可直接焊接成整體結構。平板式過濾裝置可用濾布或不銹鋼燒結網等多種過濾介質進行過濾。
設備內有攪拌系統，該攪拌系統通過頂部電機及減速機驅動。通過氣缸驅動，可使攪拌系統上下運動，以滿足過程需要。根據需要，筒體可帶外夾套，底部濾盤下可帶盤管，以滿足干燥時對物料的加熱要求。
必要時中心軸和攪拌槳葉也可設計成中空結構，通入熱源。加熱時，可真空抽吸，并可選用顆粒捕積器，防止固體顆粒損失。 中心軸和簡體之間的密封有盤根密封和機械密封加波紋管兩種型式。
出料方式有快開門蓋結構、手動柱塞閥門及自動閥門多種型式選擇。還有在線取樣閥供選配。
過濾洗滌干燥三合一 干燥階段
濾餅的脫水干燥處理，濾餅在被攪拌器逐層刮疏松的同時，設備側壁、濾板的底部、以及運動的攪拌葉同時對濾餅加熱，濕份迅速蒸發達到干燥的效果，通過設備內真空的方法加快蒸發速度，通過加入處理后的熱氮氣等介質帶走蒸發的濕份，使物料加速干燥，提高干燥效果。
(1) 底板結構：主要材料：AISI304L或316L
(2) 過濾材料：金屬燒結板或濾布根據用戶需要可從5um到50um之間選擇。
(3) 濾布死角邊距：25mm單邊
(4) 單邊底板平整度：±1mm/m
(5) 固定式底盤焊于設備簡體上，并有加熱系統以便加熱干燥。
(6) 可拆式底盤：用卡子把上、下兩塊法蘭夾緊以達到密封作用。底盤可以用液壓油缸拆開和落地，底盤下部帶有車輪以便移動對濾板進行清洗，底盤上帶動有加熱系統，一種為流道型，一種為管道加熱型。濾板用螺栓從底盤下面固定，使濾板平整，與產品接觸部分沒有螺栓。
