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              發布時間:2021-09-06 20:27  








              平板式過濾洗滌干燥三合一 主要特點

                1、能夠在同一容器內進行過濾、洗滌和烘干全過程連續操作。

                2、新型攪拌器能夠對濾餅進行充分洗滌,洗滌作用較好。

                3、內加熱攪拌槳能夠對濾餅進行加熱烘干,干燥作用較好。

                4、自動出料,減少污染。

                5、能夠在線清洗和滅菌。

                6、整個操作能夠在氮氣維護下進行。

                7、與傳統的離心機和抽濾罐比較,過濾洗滌干燥機符合GMP和FDA的生產要求。

                8、過濾底板可拆,適用于無菌原料藥生產。

                9、減少了操作工的勞動強度,提高了工作效率。













              高純度辛伐他汀心腦血管類原料藥 目前常用工藝的改進需求

                   間接化法作為辛伐他汀合成的目前常用工藝,需要運用到一定數量的有機溶液丁基鋰,而丁基鋰是一種很活躍的試劑,操作不當的情況下很容易出現嚴重的事故,威脅生產人員的人身安全。同時,辛伐他汀的間接化合成法還需要在低溫條件才能夠進行,生產條件較為復雜。此合成法還存在著反應步驟多、反應所需時間較長、反應過程中底物轉化率較低、反應生產無需的副產物種類與數量較多、產成品純化較為困難等問題。

                   為滿足辛伐他汀工業大規模生產要求,新工藝生產完成后的廢液比較容易回收,不會造成較為嚴重的環境污染,并且在反應過程中所需要的反應條件比較溫和。因此,高純度辛伐他汀心腦血管類精制工藝進行一定的改進,在反應后不再使用水進行萃取,而是加入有機堿和反應生成的酸,形成絡合鹽后,在極性較低的溶劑中析出,然后過濾除去,避免了洛伐他汀保護物遇水分解而影響后反應。











                  過濾洗滌干燥一體機在我國已經經歷較長時間的發展,在原料藥生產中也積累起較多的經驗,但是在實際的生產應用中,對其中的一些關鍵性操作還是應當引起足夠的重視,這樣才能夠有效保證生產加工的安全性。


              過濾洗滌干燥一體機 工作原理

                     過濾洗滌干燥一體機采用間歇型工藝處理流程,其典型操作流程:投料-過濾-洗滌-干燥-出料-在位清洗。

                (1) 過濾

                     該設備一般采用加壓過濾或抽真空過濾方式,其過濾處理能力根據物料、濾餅特性存在非常大的區別,需要經過小試進行確認。

                (2) 干燥

                     抽真空干燥過程中,設備內置熱媒循環系統,通入熱媒交換,同時伴有抽真空,螺帶式攪拌機構正轉提升物料進行三維翻動,換熱,中途可通過真空在線取樣器監控物料的干燥進程。

                (3) 出料

                     完成干燥工藝,設備內環境恢復常壓后,打開出料閥,攪拌機構正轉排出絕大多數物料,后少量殘留物料由攪拌機構反轉強制推出。

                (4) 清洗

                     出料完成后,設備進行多方位在位清洗:淋洗系統將清洗設備內部及螺帶式攪拌機構,RCIP清理殘留物料層及過濾介質,閥門CIP清洗閥蓋及連接管口。









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