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發布時間:2020-11-02 12:03  








潔凈技術,技術。指的是:對象(產品、人及動物)在被加工、處置、治liao、防護及實驗等過程中,對其所處環境內玷污物(影響對象的加工、處置、治liao等質量、合格率或成功率的物質)進行控制的技術。
GMP認證車間潔凈室內的發塵量,來自設備的可考慮通過局部排風排除,不流入室內;產品,材料等在運送過程中的發塵與人體發塵量相比,一般,可忽略;由于金屬半壁(彩鋼夾心板)的應用來自建筑表面的發塵也很少,一般占10%以下,發塵主要來自人,占90%左右。在人的發塵量上,由于服裝材料和樣式的改進,發塵絕dui量也不斷減少。1、風淋室風機不工作時,第yi時間去檢查一下風淋室外箱體的緊急開關是否切斷,專業不銹鋼風淋室,如確定切斷了,用手輕輕一按,往右方旋轉一下松手即可。

風速、風量及換氣次數
風速測試:1級區進行風速測試,檢測頻次:每個月一次。
風量及換氣次數測試:1級區外的其它區域測量風量及換氣次數。檢測頻次:至少每年一次。
1級區風速:層流系統在其工作區域必須均勻送風,風速為0.36-0.54m/s。
換氣次數:B級潔凈室換氣次數n≥50次/h,C級潔凈室換氣次數n≥25次/h,D級潔凈室換氣次數n≥15次/h。
流型
檢測區域:1級區,檢測頻次:至少每年一次標準:應為層流
檢測頻次:正常投產時每天一次。


gmp車間物流的設計
1.為避免交叉污染,進入潔凈區的操作人員和物料不能用同一個入口,應設置各自的凈化用室或采取相應的凈化措施;
2.潔凈生產區內只設置與生產相關的設備,以避免食品受到污染;
3.保證潔凈區的通道直接到達每一個生產崗位、中間物或內包材料存放間,這樣可有效防止因物料運輸和操作人員流動而引起的不同品種食品交叉污染;
4.在不影響工藝流程和工藝操作設備布置的前提下,如果空調系統參數相同,相鄰的潔凈操作室可在隔墻上開門,開傳遞窗或設傳送帶用來傳送物料。