冷鏈驗證公司的行業須知「百思力」

冷庫驗證

冷鏈監控系統完全符合GSP要求，具有溫濕度數據信息不間斷監測、實時信息查詢、圖形化展示、多用戶角色管理以及第三方系統數據對接等功能特點。因為空氣的流通性，開、關冷庫門的次數，抑或風機的運轉頻率，使得空間內各個測點上所顯示的溫控參數值都不相同。冷鏈監控系統是一套成熟的綜合性冷鏈溫濕度監控系統，完全符合國家GSP規范及其他冷鏈監控相關標準，可廣泛應用在疾控中心、醫院、冷鏈運輸等多個領域的溫濕度監控。隨著標準政策的確定，醫1藥產品冷鏈物流的競爭將更加標準化，企業也將根據國家標準，藥品冷鏈驗證，針對作業設定物流過程中的溫度，以降低物流成本，提升服務品質。

冷庫制冷系統試壓和檢漏方法

1.系統管道試壓和檢漏 在系統排污后，應以壓縮機空氣進行試壓和檢漏工作。

2.系統查漏 系統試壓和查漏可同時進行、待系統內氣壓升到指1定壓力后，在系統管的焊縫、法蘭及螺紋等連接處抹上肥皂水，如有冒泡現象、說明有滲漏，應做出記號，以便修補。

3.系統抽真空 系統抽真空也叫真空性試驗，當系統試壓、檢漏合格后，還需要檢驗整個系統的嚴密性，以及排出系統內的空氣和不凝性氣體，并為灌氨做好準備，所以應對系統進行抽真空。

4.加氨試漏 系統經試壓、檢漏和抽真空合格后，還需要加氨試漏。

冷庫驗證的差允許范圍

1， 冷藏車廂溫度不均勻性測試中各測溫點溫度差值技術要求：

冷藏車廂的溫度不均勻性試驗，其廂內各測溫點的溫度差值應符合《保溫車、冷藏車技術條件及試驗方法》QCT449-2010規定：車廂隔熱性能試驗的標準，各測點溫差不大于3K，平均溫度穩定在±1.5k。

  2，測試驗證過程中各驗證項目的測溫點溫度應符合《中國藥典》要求：

冷藏藥品溫度要求： 2~8℃；