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發布時間:2020-10-13 23:32  





凈化車間內的工作桌等障礙物,在相接處均會有渦流現象發生,相對地在其附近之潔凈度將會較差,在工作桌面鉆上回風孔,將使渦流現象減少;組裝材料之選擇是否恰當、設備怖局是否完善,亦為氣流是否成為渦流現象之重要因素。
安寧綠葉凈化科技有限公司是一家空氣凈化空調設備安裝專業公司。近年來,隨著各行各業(制藥、食品、光盤、微電子、科研實驗等)對生產工作環境潔凈要求的逐步提高,專業的空調凈化安裝已成為必然趨勢。

制藥工廠空氣凈化系統的主要用途是防止產品和潔凈區受到微生物污染,防止用于制藥生產的病毒、致病菌和芽孢菌的擴散和污染,防止諸如青霉或其他高活性藥的擴散和污染,防止固體粉塵的擴散污染。制藥廠房所提供的空氣質量將直接影響在該環境中生產藥的微粒和微生物污染的水平,進而直接影響品生產的質量。影響潔凈室的氣流因素很多,如制程設備、人員、潔凈室組裝材、照明器具等,同時對于生產設備上方氣流的分流點,亦應列入考慮因素。空氣凈化系統是一個動態系統,需要關注系統的運行狀態。空氣凈化系統有兩種觀念:一是正壓控制,防止外界空氣對環境的影響;二是負壓控制,防止生產過程中產生的微粒污染擴散。空調設計、安裝和運行應滿足不同的目的,所以系統需要嚴格測試、控制和驗證。
GMP生物制藥潔凈廠房有什么特點:設置氣鎖間的目的是在人員或物料出入其間時,對氣流進行控制。外窗的層數設置和結構形式要充分考慮對空氣水分的密封,使污染粒子不易從外部滲入。氣鎖間有人員氣鎖間和物料氣鎖間之分。生物制藥的潔凈廠房的基本特征:是必須以塵粒和微生物為環境控制對象。潔凈生產廠房的設計、施工、廠房內設備設施的制造、安裝,生產用原輔物料、包裝材料質量、人凈物凈設施控制程序執行不利等都會影響產品質量。
GMP無塵車間更衣室的管理和維護要求參考:更衣區域作為人員進出無塵生產區的通道,其壓差(氣流方向)基本從級別較高區域向級別較低區域流動,各相鄰氣鎖房間之間的壓差以5帕為宜,這樣潔凈區與非潔凈區之間的壓差不會過高,只要將不同潔凈區域以及潔凈與非潔凈區之間的壓差控制在大于10帕即可,如壓差太大,會造成空氣通過門縫泄漏的增大,同時對建筑隔斷的強度要求也要增大。B級潔凈區潔凈操作區的空氣溫度應為20-24℃潔凈操作區的空氣相對濕度應為45%-60%房間換氣次數:≥25次/h壓差:B級區相對室外≥10Pa,同一級別的不同區域按氣流流向應保持一定的壓差。