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硼酸親和層析介質(zhì) 硼酸親和層析介質(zhì)

納微推出新一代硼酸親和填料，它是利用硼酸與順式二羥基化合物之間的共價(jià)配位作用實(shí)現(xiàn)分離純化。在堿性條件下，硼

酸基團(tuán)能與順式二羥基結(jié)構(gòu)作用，生成穩(wěn)定的五元環(huán)絡(luò)合物，分子被介質(zhì)吸附；在酸性條件下絡(luò)合被打開(kāi)，分子從介質(zhì)上解吸

附。硼酸親和層析介質(zhì)可以用于含有順式二羥基化合物的分離純化，如糖蛋白、核苷、核苷酸、糖類等的分離純化。

國(guó)際上大規(guī)模制備球型二氧化硅膠的第二代技術(shù)主要依賴噴霧干燥法和溶膠一凝膠法。納微如果按照國(guó)際上通用的方法或技術(shù)路線去做，只能是跟隨，很難做到國(guó)外水平，更無(wú)法超越，也無(wú)法贏得國(guó)際同行或競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的尊重。因?yàn)橹灰菄?guó)外有的技術(shù)，即使我們是自己獨(dú)自做出來(lái)的，國(guó)外也會(huì)認(rèn)為我們是拷貝來(lái)的。當(dāng)兩種異構(gòu)體有明顯的藥i效和毒理作差異時(shí)，必須以光學(xué)純的藥品形式上市，色譜法因其高效和便捷成為手性藥i物分析或制備的首i選。而且按國(guó)外的技術(shù)方法，還繞不開(kāi)篩分工藝壁壘和昂貴設(shè)備投資。我們清醒認(rèn)識(shí)到，即使我們有錢可以買得起國(guó)外的設(shè)備，短期內(nèi)也很難做到與國(guó)外同等水平的產(chǎn)品，規(guī)模和經(jīng)濟(jì)效益上也難以與國(guó)外競(jìng)爭(zhēng)?；诖?，納微要成功做出色譜芯，必須走出一條自己獨(dú)特的創(chuàng)新之路！

納微在缺資源、缺資金、缺人才的情況下，從零開(kāi)始，艱苦創(chuàng)業(yè)，但幸運(yùn)的是納微有一支在材料，化學(xué)，生物組成的跨領(lǐng)域的技術(shù)專家團(tuán)隊(duì)，通過(guò)長(zhǎng)期堅(jiān)持不懈的努力下，創(chuàng)造性地把有機(jī)高分子微球的精準(zhǔn)制備技術(shù)嫁接到無(wú)機(jī)二氧化硅的微球制造上，一舉突破了多孔二氧化硅微球材料粒徑大小和粒徑分布精準(zhǔn)控制技術(shù)難題，既解決了國(guó)外壟斷技術(shù)壁壘，又繞開(kāi)了復(fù)雜的篩分工藝，而且具有生產(chǎn)，質(zhì)量穩(wěn)定性好，固廢少，綠色環(huán)保等特點(diǎn)，實(shí)現(xiàn)了業(yè)界科學(xué)家長(zhǎng)期追求的目標(biāo)。硅膠色譜填料由具有分離效果好，分辨率高等特點(diǎn)，已被廣泛地用于胰島素，多肽、手性藥i物、抗i生素、中藥等大規(guī)模分離純化中。

納微層析介質(zhì)在血液制品純化案例簡(jiǎn)介

在血液制品的實(shí)際分離純化中，總液體體積受以下因素影響：上樣、平衡、洗脫、再生的流速；一直以來(lái)，中國(guó)用于生物制藥生產(chǎn)的關(guān)鍵設(shè)備和耗材如色譜芯和色譜柱系統(tǒng)基本依賴進(jìn)口。分離成分的數(shù)目；每一步緩沖液的選擇會(huì)影響分離的各個(gè)成分的收率和純度；兩個(gè)成分峰間距（會(huì)對(duì)產(chǎn)出的成分的純度和活性有影響）；柱床高度等。因此，在后放大生產(chǎn)規(guī)模時(shí)，綜合考慮緩沖液體積、產(chǎn)率、純度，來(lái)設(shè)計(jì)柱高、直徑和洗脫流速等均是必須考慮的工藝因素，尤其是柱高和流速更加需做進(jìn)一步的研究。

我們認(rèn)為，增加柱床高度有利于提高工藝的耐用性，因?yàn)檠h(huán)時(shí)間增加有利于降低因系統(tǒng)中閥門和管道等引起的死腔體積所帶來(lái)的交叉污染的風(fēng)險(xiǎn)。另外因?yàn)閷游鲋幕旌蠀^(qū)將在工藝放大中發(fā)生改變（提高混合區(qū)的比例），而在50cm柱高下，柱下部的混合區(qū)域相對(duì)于總的擴(kuò)張床高度的比例會(huì)減少，故會(huì)顯著降低洗脫模式改變引起的風(fēng)險(xiǎn)。因此，在最后放大生產(chǎn)規(guī)模時(shí)，綜合考慮緩沖液體積、產(chǎn)率、純度，來(lái)設(shè)計(jì)柱高、直徑和洗脫流速等均是必須考慮的工藝因素，尤其是柱高和流速更加需做進(jìn)一步的研究。顯而易見(jiàn)的是，相對(duì)于傳統(tǒng)“軟膠”基質(zhì)的層析介質(zhì)而言，納微研發(fā)生產(chǎn)的新型“硬膠”基質(zhì)層析介質(zhì)在可裝填更高柱高、更大操作壓力和線性流速、更高動(dòng)態(tài)結(jié)合載量等諸多方面擁有著無(wú)可i比擬的優(yōu)勢(shì)。