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廣州旗興企業--專業無塵車間施工，凈化工程公司，百級GMP凈化車間，潔凈車間裝修

普通型醫學BSL-2實驗室的裝修應符合下列規定:

1.實驗室墻壁、頂板和地板應光滑、易清潔、防滲漏并耐化學品和消毒劑的腐蝕.地面應防滑,不應在實驗室內鋪設地毯及使用織物窗簾等裝飾品.對使用液氮的實驗室,地面尚應耐受低溫；

2.實驗室臺（桌）柜和座椅等應穩固和堅固,邊角應圓滑.實驗臺面應防水,并應耐受中等程度的熱、、酸堿、消毒劑及其他化學劑；

3.實驗室的地板、墻壁和天花板表面的貫穿件、墻體交接處Ｇ陰陽角應可靠密封；

4.實驗室的燈具、風管和水管等內部設施附件的設置應便于清潔；

5.移動式實驗室在移動時,應有可靠機制和措施固定儀器設備、實驗器材和座椅等物品.

三、普通型醫學BSL-2實驗室的結構應符合下列規定:

1.實驗室的結構設計應符合現行國家標準《建筑結構可靠度設計統一標準》的有關規定；

2.實驗室的抗震設計應符合現行國家標準《建筑抗震設防分類標準》的有關規定.對于測序儀、熒光定量PCR儀、熒光顯微鏡等有特殊防震要求設備的實驗室,應符合設備防震要求；

3.實驗室的地基基礎設計應符合現行國家標準《建筑地基基礎設計規范》的有關規定.

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化學實驗室通風系統設計之水電配置

1、供排水

設置實驗室內部設施時應該堅持適應實驗教學和科研要求的原則。二、氣流設計物流設計各行其道，避免交叉混雜，整個區域設計一個公用走廊，工作區域之間設計試劑物品傳遞專用窗，做到人物分流。中央實驗臺或者邊臺的兩側一般設有洗滌槽，如果是有機實驗室，還要配置2個到3個水抽濾器，這樣能夠為實驗過程中所使用的蒸餾水創造條件。每一個中央臺上都設有能夠控制水的開關，這些開關互不聯系，獨立存在。排水管道的橫截面積不能過小，否則容易造成堵塞。

2、配電

化學實驗室以及相應的儀器室或準備室都需要用電，無論是有機或無機化學實驗室，還是分析或物理化學實驗室，插座數量為4個，此外還要有一定的防止漏電的保護措施，可是它們對電的具體要求并不一致，也要考慮到可能會有功率較大的實驗儀器參與實驗過程，所以實驗室內應該同時設置有380V和220V的電線，另外設置一個控制總電源的開關，這樣當實驗室內人員全部離開的時候能夠保證室內所有電源都被切斷，提高安全性。有的如電冰箱之類的電器設備需要長時間運轉，即使實驗結束之后，也應該為其設立獨立的電源，以免影響其他工作的正常進行。百級GMP凈化車間，潔凈車間裝修PCR實驗室設計裝修方案一、壓差設計PCR實驗室應設計為負壓潔凈室，通過壓差控制，使整個PCR實驗過程中試劑和標本免受氣溶膠的污染，并且降低擴增產物對人員和環境的污染。比如可以采取預埋專用電纜的方式來解決某些特殊儀器的用電問題。因為化學實驗室需要接觸較多的帶有腐蝕性的物質，所以選用銅芯的導線。鋪設配電導線時一般要穿暗管，這樣既可以保護導線不受損害，而且也有利于室內環境的整潔、美觀。由于某些精密儀器需要較為穩定的電壓，所以盡量為其設置專用的地線。

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 口罩萬級凈化車間

承建口罩萬級凈化車間，下面小編簡單總結一下：

一次性口罩，終是以無菌狀態提供和交付客戶使用端，所以其生產環境必須屬于無塵無菌潔凈車間。在做沉降菌檢測時，須有特殊的培養皿，每個培養皿內放置由特定的營養物質，在車間放置一段時間，根據營養物質中生長的細菌數量，便可測算出空氣中沉降菌的數量。因此，建議選擇場地，樓層層高是4.5-4.8米，便于后續潔凈車間施工的空調設備安裝，可大大節省自身成本預算；其次是場地周邊無化工廠、水泥廠、面粉廠等粉塵多的環境，無廢氣污染嚴重和鮮花密集區域，因為粉塵、廢氣、花粉等外界因素，會被吸入潔凈車間的氣體循環系統，后期維護成本增加，污染周邊環境，對后續注冊現場體系核查存在不通過隱患。

口罩凈化車間的裝修施工，一般分為全包式或半包式，全包則是施工和材料及潔凈車間設備設施全部委托。4負壓病房negativeairpressureisolatedward采用平面空間分隔并配置空氣調節系統控制氣流流向，保證室內空氣靜壓低于周邊區域空氣靜壓，并采取有效衛生安全措施防止的病房。半包則是施工委托，設備、設施、材料自我選購。如選擇全包式，建議企業可再找尋一家施工監理公司參與，或委托后續的注冊輔導公司參與，此可規避施工方與設計方的差異。

口罩凈化車間各項指標注意事項

由于疫情的原因，口罩成了今年年初的“爆款”，現在依然處于一金難求的狀態。

2月5日，發改委發布消息，表示截止2月3日，全國22個重點省份口罩產量已達到1480萬只，比前一日環比增長3.1%。二、安全操作規程1、本標準針對不同等級的生物安全防護實驗室所規定的安全操作規程，包括標準的安全操作規程和特殊的安全操作規程，必須在各實驗室的生物安全手冊中明列并加以執行。其中N95口罩已達到11.6萬只，環比增長48%；其他口罩998萬只，環比增長36%；一次性口罩471萬只，口罩產量呈現持續上升勢頭。

那么，口罩生產對環境有哪些要求呢？又是如何進行滅菌的？口罩微生物指標是什么？等等一系列的問題，本篇文章將會為大家解答疑惑！

關于口罩

1.根據《分類目錄》，口罩分為口罩和防護口罩，均為二類。

2.根據國家局《口罩產品注冊技術審查指導原則》，以產品的預期用途和適用范圍為依據，一般分為防護口罩、口罩和一次性使用口罩。

注：根據分類界定，一次性使用口罩為分類編號141400，屬于醫護人員防護用品，為二類。

也就是說，口罩均屬于二類。

既然口罩屬于二類，那么它所有的生產流程，必須按照規定進行。設計研發完成之后，需要生產樣品（生產樣品的流程應符合GMP的條件），送注冊檢驗、準備注冊資料，進行產品注冊，同時一并提交按《注冊管理辦法》進行編寫的產品技術要求。

口罩是不需要進行臨床實驗的，但需要臨床評價，提交申報產品與已上市同類產品的對比說明。

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