平板過濾洗滌干燥器生產廠家價格行情「在線咨詢」

     國內原料藥現有工藝生產出的產品平均粒徑小、變異系數高、雜質殘留較高，產品穩定性差。國內各廠家的效期為兩年，而國際水平在三年以上。提高產品質量水平和穩定性主要通過以下幾個途徑：

  (1) 加強工作人員培訓實現過程工藝控制的穩定性；

  (2) 提高工藝自動化控制的程度；過濾洗滌干燥多功能設備的工藝適用性技改；

  (3) 對原輔材料的質量和穩定性進行控制，特別是主要原材料6-APA、對羥基苯酐胺酸鄧鉀鹽的質量；

  (4) 主反應、結晶、過濾、洗滌、干燥等各步工藝參數的優化；

  (5) 檢驗技術在過程控制方面的應用以及成品雜質分析方面的進展為產品質量提高、工藝改進明確方向、提供依據。

      在生產中結晶的質量表現為晶體的純度、顆粒的大小以及晶形。晶體顆粒不能過細，否則后序的洗滌、過濾分離將發生困難，影響生產效率、產品收率和質量，造成產品雜質殘留量較高、產品穩定性差，而且細顆粒會帶靜電荷，為產品的制劑加工造成困難，加之顆粒太小、比容過大、流動性差，這些也給產品的分包裝帶來不便。因而通過優化結晶過濾洗滌干燥多功能設備工藝參數改善產品晶形、粒度及粒度分布是提高產品純度和穩定性以及制劑適用性的途徑之一。

高純度辛伐他汀心腦血管類原料藥 目前常用工藝的改進需求

     間接化法作為辛伐他汀合成的目前常用工藝，需要運用到一定數量的有機溶液丁基鋰，而丁基鋰是一種很活躍的試劑，操作不當的情況下很容易出現嚴重的事故，威脅生產人員的人身安全。同時，辛伐他汀的間接化合成法還需要在低溫條件才能夠進行，生產條件較為復雜。此合成法還存在著反應步驟多、反應所需時間較長、反應過程中底物轉化率較低、反應生產無需的副產物種類與數量較多、產成品純化較為困難等問題。

     為滿足辛伐他汀工業大規模生產要求，新工藝生產完成后的廢液比較容易回收，不會造成較為嚴重的環境污染，并且在反應過程中所需要的反應條件比較溫和。因此，高純度辛伐他汀心腦血管類精制工藝進行一定的改進，在反應后不再使用水進行萃取，而是加入有機堿和反應生成的酸，形成絡合鹽后，在極性較低的溶劑中析出，然后過濾除去，避免了洛伐他汀保護物遇水分解而影響后反應。

結晶過濾洗滌干燥一體機 過濾過程

      在泵的作用下，待分離的物料進入機器內，通過泵的壓力作用，開始初期過濾。進料結束后，通入壓縮氣體，在壓縮空氣的壓力作用下，再次過濾，實現待分離的物料的固液分離。

      過濾介質可根據不同的產品及物料特性，選用各種規格和不同介質的濾布或不銹鋼多層燒結濾盤，濾盤固定于機器的下筒體上，可清洗可拆換。更換產品品種，只需要更換過濾板即可實現，一臺設備可用于多個產品。

      形成的濾餅通過機構抹平，消除濾餅裂縫，使濾餅分布均勻，厚度一致，使固液分離更充分。