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發布時間:2020-11-10 10:18  






SC認證對食品車間十萬級凈化工程的要求:
潔凈空氣等級(ISO分級標準)食品工業分級標準灌裝間ISO等級 4級
內包材貯存室ISO等級 5級
人員凈化室ISO等級 7級
地面、墻壁地面:應有1%—2%的排水坡度。
墻壁:相對濕度超過80%的潔凈區,墻壁應使用防霉涂料,防霉涂料應符合《HG/T 3950》。涂料中的有害物質限量應符合《GB 18582室內裝飾裝修材料內墻涂料中有害物質的限量》的規定。

潔凈車間工作規程:
GMP的實踐表明大量的微塵問題都是由于員工衛生培訓不夠和員工不遵守有關衛生規程引起的。制藥廠圍繞控制微塵對員工開展相關的衛生培訓, 還應著重強調在潔凈車間工作的要求。在潔凈車間工作的人員動作應該盡量緩慢, 避免大幅度的運動, 禁止大聲喧嘩。禁止將食品等其他不相關物品帶進潔凈車間。工作人員盡量不帶病工作, 打噴嚏和咳嗽會使周圍空氣中0.2 ~ 50 μm的塵粒驟然增加, 破壞潔凈級別。除了上述提及的基本內容外, 制藥廠可根據實際情況制定適合的規程。

凈化車間施工流程應采用能適應將來變化的設施,凈化車間工程的建筑平面和空間布局應具有靈活性,為生產工藝的調整創造條件。凈化車間施工流程的主體結構宜采用大空間及大跨度柱網,不應采用內墻承重體系,這樣在不增加面積、高度的情況下,就可進行工藝和生產設備調整。
公司擁有一支高素質的工程設計、安裝和技術監督隊伍,每項工程從設計到施工都緊密配合,嚴格把握工程的質量關,設計承接不同類型,不同規模,不同凈化級別的工業廠房凈化系統。
