惠州華溶溶出度儀代理多重優(yōu)惠

廣州勱博儀器有限公司致力于根據(jù)客戶的需求提供個性化的專業(yè)實(shí)驗(yàn)室整體解決方案，產(chǎn)品包括：深圳華溶溶出儀、深圳華溶溶出度儀等，產(chǎn)品主要適用于制藥行業(yè)/藥廠、第三方實(shí)驗(yàn)室、環(huán)保、院校等行業(yè)，主要銷售模式溶出儀銷售、溶出儀代理、溶出儀經(jīng)銷。主營地區(qū)覆蓋華南地區(qū)、珠三角、廣東、廣州等地。有的采用集成化設(shè)計(jì)，成本較高，部分項(xiàng)目采用其它測量項(xiàng)換算得出，得出的結(jié)論存在爭議。廣州勱博秉承“以客戶需求為基點(diǎn)，為客戶提供適合、專業(yè)、的服務(wù)”的宗旨！

勱博儀器——深圳華溶溶出儀

溶出度儀水平度：溶出度儀越偏離水平位置，溶出率越高，但是偏離1°左右并無顯著差異。

槳軸擺動：槳軸擺動在1mm以上會產(chǎn)生顯著差異。

槳軸轉(zhuǎn)速：轉(zhuǎn)速越快，溶出率越高，轉(zhuǎn)速誤差在1%以上會產(chǎn)生顯著差異。

勱博儀器——深圳華溶溶出度儀

實(shí)際上溶出包括、投藥、溶出、過濾、取樣、補(bǔ)液等過程，每個環(huán)節(jié)均影響溶出。對于緩控釋制劑尤其注意。

投藥 手動投藥的時間偏差、位置偏差，片pian劑翻轉(zhuǎn)會影響片pian劑在溶出杯的位置，都會影響溶出，對緩釋片pian劑的影響極大，片pian劑在底部中心就比在邊緣慢可能5%以上，造成批內(nèi)差異大。因此自動投藥裝置很有必要，而且需要驗(yàn)證。

機(jī)械驗(yàn)證的流程：使用適宜的測量設(shè)備，按以下步驟對溶出儀進(jìn)行機(jī)械驗(yàn)證。

（一）溶出儀的水平度：在溶出杯的水平面板上從兩個垂直方向上測量，傾斜度均不得超過0.5°。

廣州勱博儀器有限公司致力于根據(jù)客戶的需求提供個性化的專業(yè)實(shí)驗(yàn)室整體解決方案，產(chǎn)品包括：深圳華溶溶出儀、深圳華溶溶出度儀等，產(chǎn)品主要適用于制藥行業(yè)/藥廠、第三方實(shí)驗(yàn)室、環(huán)保、院校等行業(yè)，主要銷售模式溶出儀銷售、溶出儀代理、溶出儀經(jīng)銷。主營地區(qū)覆蓋華南地區(qū)、珠三角、廣東、廣州等地。每次測試前的運(yùn)行校準(zhǔn)包括檢查轉(zhuǎn)籃、攪拌槳、溶出杯外觀是否異常、溶出杯溫度以及振動等。廣州勱博秉承“以客戶需求為基點(diǎn)，為客戶提供適合、專業(yè)、的服務(wù)”的宗旨！

國外常見的溶出儀為兩排式8杯8桿翻轉(zhuǎn)型溶出儀和升降式8杯8桿溶出儀。5%以下）等，應(yīng)有文獻(xiàn)依據(jù)，并盡量選用低濃度，必要時應(yīng)做生物利用度考察。較早開始重視性能驗(yàn)證，目前除對溫度和轉(zhuǎn)速選用的數(shù)顯傳感器檢測以外，其他機(jī)械性能也多用數(shù)顯傳感器檢測，水平檢測選用數(shù)顯式代替了傳統(tǒng)的水泡式，同軸度檢測則采用自制傳感器和通用傳感器結(jié)合，能夠保證溶出儀參數(shù)的準(zhǔn)確和記錄以及可追溯性。

通過了垂直度與同軸度驗(yàn)證的籃軸、槳和溶出杯均應(yīng)編號，在溶出杯上緣與固定裝置相連的位置上做好標(biāo)記。在進(jìn)行溶出度試驗(yàn)時，應(yīng)將各籃軸、槳和溶出杯放在原已通過驗(yàn)證的位置上，保持各溶出杯與固定裝置的相對位置不變。勱博儀器——深圳華溶溶出度儀溶出度測定在藥品質(zhì)量控制和評價(jià)中發(fā)揮重要的作用，而溶出度測定結(jié)果受到包括儀器自身參數(shù)、試驗(yàn)環(huán)境等機(jī)械性能在內(nèi)的多種因素的影響。為滿足同軸度要求，在調(diào)整了溶出杯的位置后應(yīng)重新驗(yàn)證其垂直度。

這就是水楊酸片校準(zhǔn)可接受標(biāo)準(zhǔn)太松所致。因此有必要對水楊酸片測定3點(diǎn)溶出校準(zhǔn)，后一個點(diǎn)溶出應(yīng)不小于80%。建議時間點(diǎn)為 30/60/180min

3過濾 取樣是否有初濾，濾頭形式、材質(zhì)、孔徑，均需驗(yàn)證

4取樣 取樣能力，取樣次數(shù)，取樣體積，取樣耗時（影響取樣時間準(zhǔn)確性，如安捷倫是每次取1ml，要是取10ml就得取10次，取樣時間就大于30秒了），小取樣間隔等，這些廠有，沒有說明的是：取樣前是否有潤洗，潤洗的溶液取自哪，從哪些流路流動，流向哪，是否有排空，這些沒有一個儀器廠家告訴你，就需要去問。4籃（槳）軸轉(zhuǎn)速：采用接觸式轉(zhuǎn)速計(jì)可以更直觀地反映真實(shí)轉(zhuǎn)速，而且對于高轉(zhuǎn)速下的轉(zhuǎn)速準(zhǔn)確度測定也很有必要。這回影響到自動取樣是否被稀釋。

廣州勱博儀器有限公司致力于根據(jù)客戶的需求提供個性化的專業(yè)實(shí)驗(yàn)室整體解決方案，產(chǎn)品包括：深圳華溶溶出儀、深圳華溶溶出度儀等，產(chǎn)品主要適用于制藥行業(yè)/藥廠、第三方實(shí)驗(yàn)室、環(huán)保、院校等行業(yè)，主要銷售模式溶出儀銷售、溶出儀代理、溶出儀經(jīng)銷。主營地區(qū)覆蓋華南地區(qū)、珠三角、廣東、廣州等地。一般的槳采用不銹鋼，但是不銹鋼在胃酸下還是有一定腐蝕性，不同質(zhì)量的溶出儀，耐腐蝕程度存在明顯差異。廣州勱博秉承“以客戶需求為基點(diǎn)，為客戶提供適合、專業(yè)、的服務(wù)”的宗旨！

目前藥溶出度試驗(yàn)存在的缺陷主要有以下三個方面：溶出介質(zhì)單一、試驗(yàn)方法區(qū)分能力不足、溶出儀檢測狀態(tài)與性能得不到保障。

溶出儀驗(yàn)證的必要性：

溶出儀是測定溶出度的檢驗(yàn)工具。溶出試驗(yàn)儀器性能指標(biāo)的優(yōu)良是溶出結(jié)果及溶出曲線能否符合要求的基本前提，是對儀器物理性能驗(yàn)證和校準(zhǔn)溶出度測定結(jié)果準(zhǔn)確的根本保證。

目前，國內(nèi)溶出儀品牌眾多，質(zhì)量參差不齊，很多溶出儀都不能做到定期維護(hù)、校驗(yàn)，有的甚至多年都沒有進(jìn)行過機(jī)械校正，多數(shù)情況下都是儀器不能正常工作，所以勱博會定時請廠家專業(yè)人員維修、調(diào)配。

廣州勱博儀采取適當(dāng)措施控制下列經(jīng)證明的溶出試驗(yàn)影響因素。

（一）溶解氣體：CDER/DPA使用總?cè)芙鈿怏w壓力計(jì)來準(zhǔn)確測量溶出介質(zhì)中總?cè)芙鈿怏w的量。CDER/DPA建議室溫脫氣到低于60%總?cè)芙鈿怏w飽和度。

（二）振動：溶出度儀及環(huán)境應(yīng)無顯著振動。振動源來自周圍環(huán)境（離心機(jī)、真空泵、通風(fēng)櫥等儀器設(shè)備）、溶出裝置本身或其部件、循環(huán)加熱器的外部水浴。

（三）容器尺寸：容器的對稱性和尺寸屬性可能會影響溶出性能。容器應(yīng)符合USP〈711〉中關(guān)于尺寸和公差的標(biāo)準(zhǔn)，并應(yīng)對不規(guī)則形狀或缺陷進(jìn)行常規(guī)檢查。

廣州勱博儀器有限公司致力于根據(jù)客戶的需求提供個性化的專業(yè)實(shí)驗(yàn)室整體解決方案，產(chǎn)品包括：深圳華溶溶出儀、深圳華溶溶出度儀等，產(chǎn)品主要適用于制藥行業(yè)/藥廠、第三方實(shí)驗(yàn)室、環(huán)保、院校等行業(yè)，主要銷售模式溶出儀銷售、溶出儀代理、溶出儀經(jīng)銷。主營地區(qū)覆蓋華南地區(qū)、珠三角、廣東、廣州等地。連續(xù)記錄60秒，各籃（槳）軸的轉(zhuǎn)速均應(yīng)在50（100）±4%轉(zhuǎn)范圍內(nèi)。廣州勱博秉承“以客戶需求為基點(diǎn)，為客戶提供適合、專業(yè)、的服務(wù)”的宗旨！

使用適宜的測量設(shè)備，按以下步驟對溶出儀進(jìn)行機(jī)械驗(yàn)證。

（一）溶出儀的水平度

在溶出杯的水平面板上從兩個垂直方向上測量，傾斜度均不得超過0.5°。

（二）籃（槳）軸垂直度

緊貼籃（槳）軸測量垂直度，再沿籃（槳）軸旋轉(zhuǎn)90°測量，每根籃（槳）軸兩次測量數(shù)值均不得超過0.5°。

溶出度（Dissolution r ate）也稱溶出速率，是指在規(guī)定的溶劑和條件下，從片p劑、膠j囊劑、顆粒劑等固體制劑中溶出的速度和程度。勱博儀器——深圳華溶溶出儀此時的溶出度測定已是數(shù)粒片p劑或膠j囊的平均溶出度，并沒有客觀地反映出每粒片p劑或膠j囊的溶出情況。測定固體制劑溶出度的過程稱為溶出度試驗(yàn)（Dissolution test），它是一種模擬口服固體制劑在胃腸道中的崩解和溶出的體外試驗(yàn)方法。