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冷庫驗證

驗證定義為證明任何規程、工藝、設備、物料、活動或系統能夠達到預期目標的活動。初度運用冷庫初度運用或長期停機再用時,倉庫內禁止堆積貨品,須將倉庫緩慢降至所需溫度,關于低溫庫需在24小時內分階段降溫,防止庫表里溫差突然改變,形成庫體損壞。在醫1藥冷鏈設施設備及監測系統驗證中，根據驗證數據分析，冷鏈驗證特點，對設施設備運行或使用中可能存在的不符合要求的狀況、監測系統參數設定的不合理情況，驗證結果不能夠達到預期目標，忻州冷鏈驗證，可理解為偏差。及時準確的發現產生的偏差，能夠有效保障驗證實施的順利進行，保障驗證測試結果完整有效。

冷庫安裝風機的安裝

1、風機的安裝是否合適，直接影響到整個系統的性能及冷庫的降溫保溫性能，因此在安裝時應認真參照以下說明：

1）安裝時，應保證氣流通暢，冷庫內送風均勻，維修方便。冷風機的風扇射程為7米，醫1藥冷庫施工，安裝時應注意長度大于7米的冷庫庫溫均勻。

2）風機的排風方向應盡可能朝向門，吸風側應避開門。離墻距離應符合下圖之規定：

3）供液管的配置應保證供液量的充足，膨脹閥前無閃發氣體;回氣管的配置應保證回油流暢，壓損不超過2PSIG。回氣管出蒸發器后，上升時應加一回油彎，上升段要縮徑。

冷鏈驗證

在冷鏈驗證過程中，冷鏈驗證機構，驗證糾偏是如何做的呢?我們需知道什么是糾偏驗證，以及何為糾偏驗證四要素?1、發現偏差，分析偏差原因：驗證過程中要做到實時監控，每做完一個項目要有即時分析數據，即時的數據分析需要有曲線圖與數據匯總，才能做到實時、有效的分析偏差原因。2、與企業共同確定糾偏方案：根據偏差原因，冷鏈驗證流程，制定糾偏方案;企業質量負責人要確認糾偏方案;只有通過質量負責人確認的糾偏方案，才能進行糾偏再驗證。3，冷庫設備初期運轉機組:要經常觀察壓縮機的油面及回油情況及油的清潔度，發現油臟或油面下降要及時解決，以免造成潤滑不良。3、體系糾偏過程：驗證報告中，要體現偏差數據，包括不合格的曲線與數據匯總，冷鏈驗證系統，同時糾偏后要體現糾偏時間、糾偏后合格的曲線圖與數據匯總。4、確定糾偏結果：糾偏結果需要質量負責人確認;只有質量負責人對原項目的糾偏結果確認后，才能啟動下一項目的驗證。