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螺桿分裝機使用前應該嚴格按照分裝機清潔規程進行清理消毒，除了清潔還有其他一些需要準備的工作

（1） 檢查無菌室溫濕度、風壓并做記錄，若不正常應立即通知車間主任和QA并及時處理，待正常后方可通知分裝崗位開機。

（2） yuan料藥粉經傳遞窗紫外照射后，用75％酒精將原料粉容器表面擦洗一遍。

（3） 使用前核對原料批號，重量，并核對標準裝量的計算的準確性。

（4） 生產前核對清場合格證，合格經QA批準后方可生產。

（5） 在進行正式分裝前，分別檢查膠塞，西林瓶的可見異物及外觀，合格后方可使用。

（6） 確認百級層流罩、自動除濕機已開啟，設備運行正常。

（7）  檢查真空及壓縮空氣指示應正常。

（8） 投料前必須空負荷運行數分鐘，有異常情況立即報告。

     將yuan料藥加入料桶內，向螺桿分裝機振蕩器內加入膠塞

一、分裝機使用、保養與安裝 　　

1、因為本灌裝機是屬自動化機器，因此時易拉瓶、瓶墊、瓶蓋尺寸都要求統一。 　　

2、開車前必須先用搖手柄轉動機器，察看其轉動是否有異狀，確實判明正常后再可開車。 　　

3、調整機器時，工具要使用適當，嚴禁用過大的工具或用力過猛來拆零件避免損壞機件或影響機器性能。 　　

4、每當機器進行調整后，一事實上要將松過的螺絲緊好，用搖手柄轉動機器察看其動作是否符合要求后，方可以開車。 　　

5、機器必須保持清潔，嚴禁機器上有油污、藥液或玻璃碎屑，以免造成機器損蝕，故必須： 　　

⑴機器在生產過程中，及時清除藥液或玻璃碎屑。 　

⑵交班前應將機器表面各部清潔一次，并在各活動部門加上清潔的潤滑油。 　　

⑶每周應大擦洗一次，特別將平常使用中不容易清潔到的地方擦凈或用壓縮空氣吹凈。

                                                            分裝機清潔規程

折疊程序清潔頻率: 每天操作前、后各清潔1次。 更換品種、規格時清潔1次。 維修保養后進行清潔。清潔工具:不脫落纖維的超細布。清潔劑:雕牌洗滌劑。消毒:75%乙醇溶液，0.2%新潔爾滅、1%碳酸鈉溶液(每月輪換使用)。清潔方法: 操作前的清潔消毒: ·將不脫落纖維的超細布用75%乙醇溶液浸濕后，擦拭膠塞軌道， 撥盤等部件。 用75%乙醇溶液擦拭分裝機各部位。工作結束后的清潔消毒: 將分裝機接觸藥粉的部件如:料斗、送粉器、送粉螺桿、項板、視粉罩、攪拌器、送粉小螺桿等卸下，用1%Na2CO3溶液浸泡5分鐘，再用水清洗干凈后，置電熱烘箱滅菌180℃，2小時。不能干熱滅菌的有機玻璃視粉罩、送粉漏斗，用75%乙醇浸泡15分鐘，擦凈殘粉晾干后，置于操作臺上，打開臭氧發生器，消毒1小時。 拆下撥盤，取出膠塞振蕩器，以及軌道撥盤、分裝機，先用用水擦洗，再用1%Na2CO3擦拭，最后用75%乙醇溶液擦拭消毒。 清潔完畢，填寫設備清潔記錄，QA檢查員檢查合格后，簽字并貼掛'已清潔'狀態標示。清潔效果評價:設備清潔后表面應光潔，無藥粉殘留物，無油污。 清潔工具按清潔工具清潔規程(SOP SC0023)處理，存放于清潔工具間指位置并有標示。

技術參數適用范圍: 5-30ml西林瓶

生產能力:可達300瓶/分(按裝量計算)

裝量精度:≤1%

按 塞 率:>99.9%

分裝方式:連續

走瓶方式:連續 輸入功率:1220W 單相220V

外形尺寸:1700×960×1500mm

螺桿分裝機上使用的螺桿為雙螺距螺桿

桿分裝機清潔規程折疊目的為確保機器正常運轉，并保持設備處于潔凈、完好無損的狀態。折疊范圍適用于粉針車間分裝機的清潔消毒。折疊職責分裝崗位操作人員對本標準實施負責，QA檢查員負責監督檢查。