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發布時間:2020-11-07 13:49  








無菌車間凈化工程,才能對某種特定的已知微生物進行研究或利用它們的功能,否則外界的各種微生物很容易混入。外界不相干的微生物混入的現象,在微生物學中我們叫做污染雜菌。防止污染是微生物學工作中十分關鍵的技術。貨淋室可以針對特殊的情況,進行急停處置,這樣也可以避免設備損壞。一方面是徹底滅菌,gmp無菌車間,另一方面防止污染,是無菌技術的兩個方面。另外,萬級無菌車間,我們還要防止所研究的微生物,特別是致病微生物或經過基因工程改造了的本來自然界不存在的微生物從我們的實驗容器中逃逸到外界環境中去。

對于兼有微振控制要求的潔凈廠房的位置選擇,應實際測定周圍現有振源的振動影響, 潔凈廠房位置的選擇,應根據下列要求并經技術經濟方案比較后確定:
1 應在大氣含塵和有害氣體濃度較低、自然環境較好的區域。
2 應遠離鐵路、碼頭、飛機場、交通要道以及散發大量粉塵和有害氣體的工廠、貯倉、堆場等有嚴重空氣污染、振動或噪聲干擾的區域。如不能遠離嚴重空氣污染源時,則應位于da頻率風向上風側,或全年xiao頻率風向下風側。
3 應布置在廠區內環境清潔、人liu、物流不穿越或少穿越的地段。
并應與精密設備、精密儀器儀表容許振動值分析比較后確定。
潔凈廠房與交通干道之間的距離宜大于50m。
潔凈廠房周圍宜設置環形消防車道(可利用交通道路),如有困難,可沿廠房的兩個長邊設置消防車道。
潔凈廠房周圍的道路面層,應選用整體性能好、發塵少的材料。
潔凈廠房周圍應進行綠化。可鋪植草坪,不應種植對生產有害的植物,并不得妨礙消防作業。


gmp車間因素
凈化車間選用不同的送風及回風系統的不同設計是決定車間不同潔凈度等級的決定性因素。
1.標準組合式空調風柜 空氣過濾系統 潔凈室通風保溫管道 HEPA送風口 潔凈室回風管道系統。這種形式能不斷循環和補充新風進入潔凈室車間內,以達到生產環境所需的潔凈度。
2.潔凈車間天花安裝FFU工業空氣凈化器直接往潔凈室送風 回風柱回風系統 吸頂式空調機制冷。這種形式一般用于環境潔凈度要求不是非常高的場合,并且成本相對低一些。
gmp的定義
“GMP”,中文意思是良好的作業規范,是一種在生產過程中對產品質量和衛生進行監督和管理的制度。那么我們常說的GMP車間其實就是制藥、食品等行業被強制應用的標準化車間,這類車間對企業的標準很高,要求從原料、人員、設備、生產過程、包裝運輸、質量控制等方面都要達到國家相關法規的衛生質量要求。1000級這個級別的潔凈室主要用于高質量光學產品的生產,還用于測試,裝配飛機蛇螺儀,裝配高質微型軸承等。
那么GMP車間一般是有那幾方面構成的呢,下面為您詳細說明:
1.
四周的廠房墻、頂板材一般采用50mm厚的夾芯彩鋼板,特點是美觀、隔音、堅固耐用并且輕便方便改造,墻角、門、窗框一般用氧化鋁型材,耐腐蝕,可塑性強。
2.
地面采用環氧自流坪或者是塑料的耐磨地板,如果有特殊要求的,比如需要防靜電,可以采用防靜電地板。
3.
送回風管道采用鍍鋅板,一邊貼阻燃材質的PF發泡塑膠板,起凈化保溫效果。
4.
搭配的送風口采用不銹鋼材質,沖孔網板用烤漆鋁板,不生銹,耐腐蝕,清潔方便。