廣州恒溫恒濕車間建造承諾守信

廣州旗興企業(yè)--藥廠gmp車間標準，GMP潔凈車間設計，潔凈車間裝修，恒溫恒濕車間建造

GMP車間空氣消毒的重要性

我們所說的GMP潔凈無菌車間滅菌消毒的解決方案和污染控制技術就是保證GMP成功實施的的主要手段之一。(3)控制清潔質量潔凈層流空調系統(tǒng)初次使用必須連續(xù)運行24h，空氣細菌培養(yǎng)兩次合格方可使用。無菌制造環(huán)境評價的主要內容之一是空氣的質量，主要是制造環(huán)境中空氣的懸浮粒子含量。空氣中懸浮粒子可能作為微生物的載體，因其可能進入產品造成污染顯得非常重要。

另一方面，空氣本身并不產生污染，因為空氣不含必要的水分和營養(yǎng)，不是適合微生物生長繁殖的天然環(huán)境，但是一般的大氣環(huán)境仍含有不少的細菌、霉菌和酵母菌。生物凈化車間增加了殺菌處理環(huán)節(jié)，目的是控制生物顆粒對衛(wèi)生環(huán)境和工作人員造成的污染。空氣中的微生物來自灰塵微粒（自然因素如風，人為因素如車），來自人的皮膚與衣服，以及談話、咳嗽、打噴嚏等造成的飛沫。因此，空氣是侵襲我們產品的污染物的主要媒介。減少空氣中懸浮粒子的含量和有效地去除已存在的固體微粒子，保持空氣潔凈，始終都是制造過程控制的主要內容。

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GMP規(guī)劃設計思路

車間設計的法規(guī)依據是1998版GMP及其附錄、《工業(yè)潔凈廠房設計規(guī)范》 （）和國家關于建筑、消防、環(huán)保、能源等方面的規(guī)范。GMP要求車間的平面布局遵循以下特點：平面布局合理、嚴格劃分區(qū)域、防止交叉污染、方便操作生產。

物料凈化系統(tǒng)設計

物料與載體自身附著塵埃粒子和微生物，物料的運動及轉化過程等都會導致空氣擾動的變化并產生塵埃粒子，所以，進入潔凈室的物料應該凈化。潔凈室需設立獨立的物料凈化用室，一般包含外包裝清潔、脫外包、緩沖氣閘（傳遞窗或緩沖間）等內容。

人員凈化設施設計

據統(tǒng)計，企業(yè)潔凈車間的污染主要為微生物和塵埃粒子，而這些污染主要來源于人員，占35%［4］。但是未來發(fā)展趨勢，越來越多的企業(yè)生產規(guī)范會向GMP靠攏，現在已有許多食品、日化企業(yè)依照GMP規(guī)范管理生產流程，承建符合GMP要求的凈化廠房，這也許是今后制造業(yè)生產環(huán)境發(fā)展的新方向。因此為了減少人員的污染，進入潔凈室（區(qū)）的人員必須凈化。潔凈室應設立獨立的人員凈化場所，通常情況下，人員凈化場所由雨具存放、換鞋、存外衣、盥洗、穿戴潔凈工作服、氣閘或空氣吹淋室等組成，人員凈化用室的潔凈要求與進入的生產區(qū)域相適應。

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恒溫恒濕實驗室方案設計要點?

   實驗室的整體規(guī)劃，要考慮到以下要求：涉及范圍極廣，需建筑、水電、空調、實驗室使用者等各項專業(yè)人才共同參與規(guī)劃。?

   ?設計目的：為實驗室設備創(chuàng)造一?個既能確保其穩(wěn)定、可靠的運行，延長其使用壽命，又能滿足用戶使用要求及工作人員身心健

康的工作場所。?

   ?總體設計：考慮各專業(yè)之間的關系，進行嚴格的協(xié)調，做到不錯，不漏，不碰。?

   ?具體設計：采用國內外先進技術，選用既先進，性能價格比又合理的環(huán)保設備和材料，融入人性化的設計理念。

恒溫恒濕實驗室運行特點?

   恒溫恒濕實驗室，采用直接蒸發(fā)式獨立的恒溫恒濕空調系統(tǒng)，具有系統(tǒng)簡單、便于調節(jié)、操作管理方便、節(jié)能等優(yōu)點。在工程設計中，要根據實驗室的溫濕度精度要求合理選擇系統(tǒng)，盡可能房間的負荷計算詳細并選取匹配的恒溫恒濕機組。?