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發布時間:2020-11-06 09:59  






中實國聯(CLNU)是一家專業從事實驗室咨詢服務的公司。以“誠信、效率、專業”為服務宗旨,公司具有多年的實驗室規劃、認證認可咨詢、運營管理、技術培訓等一站式服務經驗,先后為數百家企業內部實驗室、實驗室企業、事業單位實驗室等機構申請通過CNAS認可。在咨詢工作中為客戶建立了符合CNAS要求的管理體系,培養了一批懂管理、懂技術的人才隊伍,規范了實驗室的日常運行,獲得了廣大客戶的好評。
CNAS-CL01條款解讀之“公正性”。
公正性是指客觀性的存在,可理解為不因利益關系影響實驗室活動。
公正性是對實驗室的一般要求,實驗室應公正客觀地實施實驗室活動,從組織結構和管理上保證公正性,由管理層做出公正性承諾,排除壓力和干擾,保證公正性,持續識別影響公正性的風險,并降低或減少這種風險。
重點:實驗室應能夠持續識別公正性風險。因為實驗室公正性風險影響因素是動態的,例如投資方向、所有權、市場營銷、支付傭金等情況,只有理清各種影響公正性的關系,采取相應措施,才能規避或降低風險。作為一間實驗室,應守住自己存在的底線:秉持公正性,確保數據和結果的準確性。
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通常人們容易認為實驗室產品是自己的報告或證書,但實際上,準確的說,實驗室的產品應該是數據或結果,實驗室有責任和義務確保結果有效性,并有效監控結果的有效性和質量。
結果有效性的監控也可以理解為結果質量控制,實驗室應對監控進行策劃,即制定質量監控計劃并審查,制定質量監控方案時,應注意一下幾方面:
a)實驗室活動/檢驗檢測活動的業務量;
b)實驗室活動/檢驗檢測活動結果的用途;
c)采用的方法本身的穩定性與復雜性;
d)技術人員經驗的依賴性;
e)參加能力驗證等外部實驗室間比對的頻次和結果;
f)人員的能力、經驗、數量和變動情況;
g)采用新的方法或變更方法等。
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CNAS認證/CNAS認可要求實驗室應進行內部質量控制,內部質量控制方法主要有:定期使用標準物質、定期使用經過檢定或校準的具有溯源性的替代儀器、對設備的功能進行檢查、運用工作標準與控制圖、使用相同或不同方法進行重復檢測、留存樣品的再次檢測、分析樣品不同結果的相關性、對報告數據進行審核、參加能力驗證或機構之間比對、內部比對、盲樣測試等方式。
內部質量控制方法之能力驗證。
能力驗證,是指依據預先制定的準則,采用機構間比對的方式。評價參加者的能力。參加能力驗證,是實驗室/檢驗檢測機構評價和證明其特定檢驗檢測能力、出具有效數據和結果的重要手段,也是實驗室/檢驗檢測機構外部質量控制的有效形式;參加能力驗證是提供改進的良好契機,能力驗證得到滿意結果,可以提高實驗室/檢驗檢測機構的能力信心、市場競爭力和客戶信任度。
能力驗證的作用:
1)判定機構的技術能力,并監控機構技術能力的穩定性;
2)證明機構的程序、方法、設備、人員及其運作的狀況;
3)發現機構存在的問題,并采取措施加以改進,存在的問題可能與不合適的檢測程序、設備校準、人員培訓和管理等因素有關;
4)建立檢測方法的有效性和可比性;
5)根據比對的結果。幫助能力提高,為其提供一種有效的外部質量控制方法;
6)識別各實驗室/檢驗檢測機構之間的差異;
7)確認實驗室/檢驗檢測機構聲稱的測量不確定度;
8)評估方法的性能特征,如準確度和精密度;
9)為計量溯源性提供相關性證明;
10)提高實驗室/檢驗檢測機構的可信度,增強客戶信任度。
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CNAS-CL01:2018認可準則及相關領域說明之紡織檢測。

CNAS-CL01-A010《檢測和校準實驗室能力認可準則在紡織檢測領域的應用說明》。本文件適用于 CNAS 對紡織檢測領域實驗室的認可活動。紡織檢測中涉及微生物的項目應滿足 CNAS-CL01-A001《檢測和校準實驗室能力認可準則在微生物檢測領域的應用說明》要求,涉及化學的項目應滿足 CNAS-CL01-A002《檢測和校準實驗室能力認可準則在化學檢測領域的應用說明》要求。該文件對人員、設施環境條件、設備、過程要求等進行了明確的規定,應注意技術管理人員應具備相關專業本科以上學歷,三年以上相關工作經驗。
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