河南醫(yī)療器械資質審批流程優(yōu)選企業(yè),時事通

我們發(fā)現(xiàn)，河南醫(yī)療器械資質審批流程機構逐漸盛行起來，是由于現(xiàn)如今對醫(yī)療的重視情況，那么如果出現(xiàn)企業(yè)違規(guī)的情況時，應該接受怎樣的處罰呢？

醫(yī)療器械經營企業(yè)擅自變更質量管理人員的，由(食品)藥品監(jiān)督管理部門責令限期改正。逾期拒不改正的，處以5000元以上1萬元以下罰款。

醫(yī)療器械經營企業(yè)擅自變更注冊地址、倉庫地址的，由(食品)藥品監(jiān)督管理部門責令限期改正，予以通報批評，并處5000元以上2萬元以下罰款。

醫(yī)療器械經營企業(yè)擅自擴大經營范圍、降低經營條件的，由(食品)藥品監(jiān)督管理部門責令限期改正，予以通報批評，并處1萬元以上2萬元以下罰款。

【時事通】提供河南醫(yī)療器械資質審批流程、有針對性的專屬解決方案等，擁有完善的售后服務，公司本著以人為本，合作共贏的經營理念，與用戶共擔風險，共創(chuàng)輝煌！

辦理醫(yī)療器械許可證不僅僅是流程麻煩，耗時長的問題，很多企業(yè)遇到的難題還在于資質人員配備不齊。

1）經營第三類醫(yī)療器械產品的，質量管理人、機構負責人應當具有國家認可的、與經營產品相關專業(yè)大專以上學歷或相關專業(yè)中級以上技術職稱。經營一次性使用無菌醫(yī)療器械的,還應當有一名以上持有醫(yī)療器械質量管理體系內審員證書的內審員。

2）經營第二類醫(yī)療器械產品的，質量管理人、機構負責人應當具有國家認可的、與經營產品相關專業(yè)中專以上學歷或相關專業(yè)初級以上技術職稱。

3）經營第二類、第三類醫(yī)療器械產品的，技術培訓和售后服務人員(醫(yī)療器械、生物醫(yī)學工程、機械、電子)等應當具有與所經營產品相關專業(yè)中專以上學歷或初級以上技術職稱。

河南時事通企業(yè)管理咨詢有限公司一只擁有多年從事醫(yī)療器械法規(guī)咨詢、臨床試驗、產品檢驗等服務經驗的專家團隊，與眾多的醫(yī)療器械企業(yè)建立了長期的合作關系！

一提到辦理公司證件有些人就會很頭疼，為了一件事能跑好幾趟還不一定能辦完，對于專業(yè)的是還是建議讓專業(yè)的人做，找一家河南醫(yī)療器械資質審批流程公司能省好多事，如果你不想找河南醫(yī)療器械資質審批流程的話，就要看你是不是符合條件了。

（一）具有與經營規(guī)模和經營范圍相適應的機構或者專職質量管理人員。質量管理人員應當具有國家認可的相關專業(yè)學歷或者職稱。企業(yè)應配備相應的工作人員：企業(yè)負責人、采購員、入庫驗收員、銷售員等，且需要上崗培訓合格方可上崗。

（二）具有與經營規(guī)模和經營范圍相適應的相對獨立的經營場所，以及必要的辦公設施、設備。公司需采用信息化管理，必要時能夠接受藥監(jiān)部門的信息化監(jiān)管。

（三）具有與經營規(guī)模和經營范圍相適應的儲存條件，包括具有符合醫(yī)療器械產品特性要求的儲存設施、設備；

（四）應當建立健全產品質量管理制度，包括采購、進貨驗收、倉儲保管、出庫復核、質量跟蹤制度和不良事件的報告制度等；

申請《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》的，必須通過（食品）藥品監(jiān)督管理部門的檢查驗收。

【時事通】已經協(xié)助多家公司取得了醫(yī)療器械經營許可證；醫(yī)療器械生產許可證；醫(yī)療器械產品注冊證；體外診斷試劑（藥品-器械）經營許可證；二類備案憑證；三類經營許可證；衛(wèi)生許可證。誠信及企業(yè)良好的聲譽，使我們與眾多的醫(yī)療器械企業(yè)建立了長期的合作關系！

現(xiàn)代社會是高度分工的社會，專業(yè)的事交給專業(yè)的人去做，進行河南醫(yī)療器械資質審批流程應該說這是合理和理性的，那么進行河南醫(yī)療器械資質審批流程的相關注意事項是什么呢。

1、網站內容：仔細瀏覽百度來的河南醫(yī)療器械資質審批流程注冊公司機構，如果該公司網站上充斥了大量的諸如“家、、久、格、0元注冊”等等這樣的浮夸之詞，就要謹慎了，建議換一家；

2、工商查詢：工商局網站查詢該公司是否是注冊的正規(guī)公司，同時也可以查詢到該公司的注冊時間、注冊資本及注冊地址，這些能在一定程度上反映該公司的實力；

3、價比三家：按以上步驟初步篩選出幾家代理機構后，逐一打電話對比價格（代理注冊公司費用）和出照時間及提供的服務；

【時事通】擁有多年從事醫(yī)療器械的專業(yè)團隊，致力于公司的發(fā)展，不斷創(chuàng)新，為公司不斷注入新活力，我們擁有專業(yè)的人士為大家答疑解惑。