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發布時間:2020-07-21 04:55  





廣州雋沐生物科技股份有限公司成立于2014年,是一家集研發、生物技術服務(原輔料生產)和市場營銷為一體的高新技術企業;公司嚴格按照ISO9001和CNAS管理體系進行產品質量管理,于2019年通過中國食品藥品檢定研究院現場核查,正式成為標準物質原料供應商.棕櫚酸異辛酯廠家報價服務熱線
Interaction products 相互作用產物
相互作用產物涉及兩種或以上中間體/化合物與各種化學物質有意或無意的相互作用。相互作用產物比副產物和轉化產物稍微復雜些。常見的兩種類型的相互作用產物是-輔料相互作用產物和-容器/密封組件相互作用產物。
Related products 有關物質
有關物質指的是與具有類似結構的雜質,可顯示類似生物活性。但是,該結構類似性本身不提供任何類似活性的保證。有關物質的實例是8 -氟奧。
藥學定義:雜質是指在生產或 貯藏過程中引入的,無作用或影響 的穩定性和,甚至對人健康有害的物質。
詞目:雜質
拼音:zá zhì
詞義:
光纖內雜質吸收和散射在 光纖中傳播的光,造成的損失。在化學上也指 化學反應中不能再反應的物質,也可稱之為 混合物,涉及計算時要除去不能反應的雜質成份。
基本解釋
[foreign substance] 一種物質中所夾雜的不純成分
詳細解釋
化學中有一個神奇的東西,它不溶于酸、不溶于堿,不溶于鹽,不溶于有機物。它水火不侵,百毒不傷,無論是在噴燈上加熱,還是通上高壓電,都毫發無損,它擁有穩定的化學性質,卻總被人遺棄,它的名字叫:雜質...
雜質可能產生的來源為:工藝過程 (包括合成中未反應完全的反應物及試劑、中間體、副產物以及反應物及試劑中混入的雜質 )、降解過程,所以雜質研究的總體原則就是要結合在研產品具體工藝以及產品特點開展研究。首先,要結合具體工藝及產品特點來分析產品中可能產生何種雜質,通過雜質譜的分析對產品中雜質的來源及結構情況有較為的了解;然后,在雜質譜分析的基礎上,有針對性地選擇合適的分析方法,以確保雜質的有效檢出及控制;后,需綜合藥學、藥理毒理及臨床研究結果確定合理的雜質限度,從而保證藥品的質量及安全性。
定量方法的選擇
雜質常規的定量方法包括雜質對照品法,加校正因子的主成分自身對照法,不加校正因子的主成分對照法以及面積化法。從目前藥品的研究注冊情況分析,不加校正因子的主成分對照法是較常采用方法。因雜質同主成分響應因子可能不同,故直接采用不加校正因子的主成分對照法缺乏科學性。理想的定量方法為已知雜質對照品法與未知雜質不加校正因子的主成分自身對照法兩者的結合。當然,如果研究證明已知雜質和主 成分的相對響應因子在 0.9~1.1的范圍內,可以用主成分自身對照法計算含量,例如美國藥典收載的紫杉醇質量標準中多個已知雜質的控制均采用主成分自身對照法。