合肥凈化車間改造-安全性強「多圖」

GMP翻譯過來是良好的作業規范或者優良的制造標準，但是我們一般稱之為藥品生產質量管理規范，這是一套用于指導制藥行業、醫1療行業、食品行業等產品生產和質量管理的基本規范和強制性條文，這是一個涉及到藥品生產和質量管理各個環節的全過程的強制性標準，要求從原材料選購、生產人員、生產設備、生產過程控制、運輸環節、質量管理等各個環節必須符合國家相關的衛生質量標準，用于指導藥品生產企業規范衛生環境條件，盡早發現生產質量問題，采取相應措施，保證生產環境達標、生產設備合格、生產過程合理、質量管理完善以及質量檢測完備，確保終藥品、食品等符合國家法律規范要求。

無塵車間的設計不僅要求對室內的空氣進行凈化達到規定的空氣潔凈度等級，還必須防止因無塵車間的建造用材料、裝飾方式不當帶來的污染，有的無塵車間還要求供給純水、超純氣體和高純的化學品等。食品無菌室嚴格無菌操作，防止微生物污染；操作人員進入無菌室應先關掉紫外燈。 食品凈化車間應設有無菌操作間和緩沖間，無菌操作間潔凈度應達到10000級，室內溫度保持在20-24℃，濕度保持在45-60%。超凈臺潔凈度應達到100級。 潔凈車間無菌室應保持清潔，嚴禁堆放雜物，以防污染。

選擇合理的、滿足藥品生產要求的空氣潔凈度級別、換氣次數、氣流組織形式等設計參數，嚴格按照要求對醫1藥凈化車間進行設計、施工、測評，嚴格對潔凈室的工作人員進行消毒處理。

生物凈化車間設計時通風管道采用不銹鋼材料，保證焊接的順滑度，嚴格對生產人員的衣物進行消毒處理，進出生產車間更換衣物，進行淋浴及干燥處理，防止由生產人員將生物病菌帶入生產車間。

為生物顆粒污染增添了一道安全屏障。通過隔離措施將潔凈室變為負壓區，有效地防止了危險生物顆粒的污染。

為生物顆粒污染增添了一道安全屏障。通過隔離措施將潔凈室變為負壓區，有效地防止了危險生物顆粒的污染。

設計中還要注意設備的噪音控制、照明設備、風速控制等方面的要求。

生物凈化車間設計的要點，生物凈化車間按照生產和科研可以分為生物凈化車間和生物學安全凈化車間兩種。

在潔凈室設計中，要控制好靜壓差，就需要提供一定的正壓或者負壓，可以采用壓差式電動風量調節器、設置阻尼層、調節送風量與回風量和排風量的大小等方式。針對影響因素的方法就是對可能產生粉塵的生產設備采用封閉式除塵處理，對生產人員采用吹淋過濾處理，對通風設備設置過濾裝置。