濮陽醫療器械資質審批性價比出眾“本信息長期有效”

今年的疫情使得呼吸機、口罩等醫療用品需求大增，出口量也急劇增加。趁著這股勢頭有些春內銷的醫療器械企業也想要出口，這是就要考慮到企業出口醫療產品需要什么資質呢？

先要辦理“醫療器械資質審批”和“出口銷售證明，清關資料客戶按照客戶要求出具;

EEA成員國及其他個別國家境內的機構(有的甚至是當地民間的制造商協會)為了促銷本國(本地)制造的產品出口到EEA境外的其他第三國，為當地的制造商出具自由銷售證書，其內容是證明其產品滿足了相關EC指令的要求，可以在本國(本地)范圍內自由銷售。需要出具歐盟自由銷售證書，被歐盟指令授權并有資格的機構應該為EEA成員國的醫療器械主管機關

有了CE標志并進行了相關指令中要求的歐盟注冊后，中國的制造商出口歐盟不需要自由銷售證書，當您持有的CE證書去其他非歐盟國家注冊，有些國家政府又是會要求您提供歐盟政府簽發的自由銷售證書。

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“醫療器械資質審批復雜嗎？”這是很多的客戶共同的疑問，其實醫療器械資質審批流程并不是特別的復雜，下面我們一起來了解一下。

其實快的辦理方式 就是直接找到醫療器械資質審批公司，我們有專業的辦理工作人員，可以為您整理資料，帶您走辦理流程。每一步怎么做，什么時間需要整理什么資料，什么時間需要走什么流程，這些都會有專人的負責。其實這就是為您節約了時間。這要比自己盲目的去辦理，盲目的去整理資料好很多。一些公司在自己辦理的時候處處碰壁，不是缺少資料就是不熟悉流程，所以這對于辦理公司來說找到我們就等于為您節約了時間，節約了金錢。    

自己熟悉流程    現在網上有很多的流程講解，您可以根據這些流程進行整理資料，不過這有一個弊端就是中間資料會出現錯誤，因為沒有人查看就會出現反復的問題。

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辦理醫療器械資質審批一般分為幾個流程，相信很多人都不知道，下面小編給大家解答一下，希望對大家有所幫助。

準備階段、申報階段、審核階段、公示階段、頒發證件階段。準備階段即企業準備相關條件和資料的階段；申報階段即通過各種途徑進行申報、審核階段分為資料審核和現場審核兩部分，也就是對企業軟件和硬件進行核對和符合性審查，如果上述幾步通過審核后即進入公示階段就是接受社會監督、通過上述幾個階段并且沒有問題后就可以領取醫療器械資質審批許可證了。

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