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發布時間:2020-10-29 09:47  





API原料藥精烘包生產線設備-全密閉四合一結晶過濾洗滌干燥一體機
傳統的原料藥過濾、洗滌、干燥工藝存在的問題:濾餅洗滌效果差、人工操作勞動強度大、物料轉移困難、物料容易受到設備傳動部件及敞開的環境影響和污染、對設備的清潔滅菌難以操作和驗證等等的嚴重缺陷,對藥品的色級、染菌和可見異物質量指標影響較大。
近幾年來,常州百得研發的過濾洗滌干燥一體機(稱“三合一”),憑其可以在同一個容器內完成過濾、洗滌、干燥、取樣、自動出料以及可清洗和滅菌的優越性能,得到了迅速的推廣和應用,逐步替代了傳統結晶干燥類生產設備中諸如離心機、抽濾罐、箱式真空干燥機與雙錐回轉真空干燥器等設備,成為原料藥過濾干燥生產的設備。
多功能過濾洗滌機是集真空過濾、洗滌、干燥多功能于一體的干燥機。它可以同時替代過濾及干燥設備(如:抽濾機、壓濾機、雙錐干燥機和真空干燥箱等)在同一臺設備內完成過濾,洗滌,干燥,固體卸料全過程。能廣泛應用于、化工、農藥、食品等行業,是過濾、干燥的zui佳設備,可實現全封閉,全過程的連續操作生產。
高純度菌素類原料藥地嗪鈉的精制新工藝
高純度菌素類原料藥地嗪鈉的精制新工藝相比于其他的現有技術方案,具有操作簡單、收率高、產品純度高的優點。新工藝制備的產品具有以下優點:地嗪鈉顆粒大小均勻、流動性好,分裝容易;溶媒殘留低,乙醇殘留在0.3%以下,溶媒殘留降低90.0%。具體的工藝步驟為:
(1) 首先將異辛酸鈉溶解于乙醇溶液中,加入少量鹽酸,直至溶液PH為6.0~6.5,得到異辛酸鈉的乙醇溶液;
(2) 常溫下,依次將乙醇、地嗪酸、二苯甲酮腙、偏重亞硫酸鈉、三乙胺混合,攪拌,直到地嗪酸溶解,得到地嗪酸溶液。用活性炭在0~30℃對地嗪酸溶液脫色。
(3) 對步驟2得到的地嗪酸溶液脫色,再將脫色后的地嗪酸溶液與步驟1得到的異辛酸鈉的乙醇溶液混合,攪拌,加入少量鹽酸,直至溶液 PH為6.5~7.0,得到地嗪鈉晶體的乙醇溶液;
(4) 將地嗪鈉晶體在無菌級過濾洗滌干燥機采用乙醇溶劑進行提純工藝。用無水乙醇洗滌濾餅15~20min,抽濾,再用洗滌濾餅15~20min,抽濾,得到地嗪鈉濕料;
(5) 利用無菌級過濾洗滌干燥機對地嗪鈉濕料進行烘干。在三合一干燥器中抽真空干燥1小時,接著通熱水在50~53℃干燥6~8小時,得到水分的重量含量在3.5%以內的地嗪鈉成品。
全密閉反應結晶過濾干燥多功能設備 工藝流程
反應釜中的混懸液靠自身的重力或經泵注入到過濾器中,然后在濾液接收裝置中抽真空,濾液接收裝置連接在濾液出口上。
(1) 濾液通過濾床被抽濾至接收裝置,濾餅逐漸在濾床上形成。當大多數濾液抽出后,濾床上沉積的濾餅可能還含有5%~20%的溶劑,具體情況與混懸液中固體的性質有關。
(2) 過濾完成后,如果需要可噴淋洗滌液,啟動攪拌器反向攪拌,使濾餅重新混懸。通過操作攪拌器,還可以輕輕地擠壓濾餅,擠出殘余液體。
(3) 為了提高過濾效率和盡可能多地脫除濾餅中的殘留液體或溶劑,過濾器可以加上夾套直接加熱或冷卻。在過濾器的頂部和底部同時抽真空,殘留溶劑揮發,通過接收裝置上的冷凝器濃縮并回收。對有些物料 ,執行上述流程即可,毋需另外干燥。
(4) 經過攪拌器的旋轉和垂直運動,濾餅可從卸料口自動出料。如需要過濾器可以配備加熱冷卻套層,也可將濕濾餅卸至干燥器進一步干燥,從而能夠滿足用戶對干燥程度和條件的不同需求。
過濾洗滌干燥機 過濾功能
在加壓或真空狀態下操作,實現固液分離。過濾時濾餅平整,固液分離效果好。
過濾洗滌干燥機 洗滌功能
在容器內側裝360°旋轉噴淋裝置,使清洗(洗滌)液均勻分布于容器內,可實現容器內部清洗和物料漿化洗滌。通過升降槳葉攪拌將濾餅和洗滌液混合,使漿狀結晶及濾餅得到充分洗滌,而且不會產生破晶現象。
過濾洗滌干燥機 干燥功能
濾餅被攪拌槳葉逐層刮松,設備加熱裝置均勻對濾餅加熱,在真空狀態下用熱氣體對濕物料加熱,加速蒸發,達到快速和充分干燥的目的。
過濾洗滌干燥機 取樣功能
濾餅干燥適當時間后,進行在線取樣分析濾餅濕份,達到產品內控質量要求,即可冷卻,為卸料作準備。
過濾洗滌干燥機 卸料功能
刮松物料,通過攪拌槳葉推動從罐壁側面出料口自動卸料。