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              發(fā)布時(shí)間:2021-01-01 17:55  






              藥品工業(yè)潔凈廠(chǎng)房應(yīng)設(shè)置凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)自動(dòng)監(jiān)測(cè)與控制裝置,包括參數(shù)檢測(cè)、參數(shù)與設(shè)備狀態(tài)顯示、自動(dòng)調(diào)節(jié)與控制、工況自動(dòng)轉(zhuǎn)換、設(shè)備連鎖、自動(dòng)保護(hù)與報(bào)警、能量計(jì)量以及中央監(jiān)控與管理等。系統(tǒng)設(shè)置應(yīng)優(yōu)先滿(mǎn)足生產(chǎn)工藝要求,并應(yīng)根據(jù)建筑物的功能與標(biāo)準(zhǔn)、系統(tǒng)類(lèi)型、設(shè)備運(yùn)行以及節(jié)能要求等因素,通過(guò)技術(shù)經(jīng)濟(jì)比較確定。為了適應(yīng)我國(guó)藥品行業(yè)的新形勢(shì)、新發(fā)展,以更嚴(yán)格、更完善的藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范來(lái)提高藥品的質(zhì)量,2011年3月1日起實(shí)施2010年修訂版GMP。

              賽達(dá)凈化堅(jiān)持秉承以科技為先導(dǎo)、以市場(chǎng)為導(dǎo)向的科學(xué)管理理念,憑借規(guī)范化管理及專(zhuān)業(yè)的技術(shù)力量在食品、藥品、化妝品、微電子等諸多工業(yè)領(lǐng)域設(shè)計(jì)承建了潔凈SC廠(chǎng)房、GMP廠(chǎng)房、無(wú)菌室、實(shí)驗(yàn)室及相關(guān)配套產(chǎn)品。我們的宗旨:專(zhuān)業(yè)!誠(chéng)信!高效!






              凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)中設(shè)置的監(jiān)測(cè)點(diǎn),在設(shè)計(jì)時(shí)應(yīng)根據(jù)系統(tǒng)情況加以確定。如無(wú)菌生產(chǎn)設(shè)施需對(duì)下列關(guān)鍵參數(shù)進(jìn)行監(jiān)測(cè):生產(chǎn)環(huán)境潔凈度,核心區(qū)域內(nèi)單向流型及其速度(送風(fēng)的均勻性),保護(hù)核心操作區(qū)的氣流組織,溫度、濕度,合理的房間壓差,送風(fēng)風(fēng)量。






              經(jīng)?;虬雌谇逑础⒏鼡Q空氣過(guò)濾器,新風(fēng)入中粗效、中效泡沫塑料過(guò)濾器要經(jīng)常清洗。當(dāng)中效過(guò)濾器的終阻是初阻的二倍或限定值時(shí),應(yīng)進(jìn)行清洗。過(guò)濾器阻力過(guò)大時(shí),應(yīng)該更換。泡沫塑料過(guò)濾器清洗后,應(yīng)該測(cè)定。




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              有些藥廠(chǎng)凈化車(chē)間在空態(tài)或靜態(tài)測(cè)試潔凈度時(shí),勉強(qiáng)合格,在動(dòng)態(tài)測(cè)試(生產(chǎn))條件下,潔凈度不理想;所以不得不把空調(diào)機(jī)組變頻調(diào)速設(shè)置為Max工況(如此換氣次數(shù)即達(dá)到相對(duì)值),以使室內(nèi)潔凈度達(dá)到要求。換氣次數(shù)的增加勢(shì)必會(huì)導(dǎo)致能耗加大,形成不必要的支出,加大了藥品的生產(chǎn)成本。生物制藥企業(yè)要求GMP的目標(biāo)是確保建立科學(xué)的、嚴(yán)格的無(wú)菌藥品生產(chǎn)環(huán)境、工藝、運(yùn)行和管理體系,大限度地消除所有可能的、潛在的生物活性、灰塵、熱原污染,生產(chǎn)出高品質(zhì)的、衛(wèi)生安全的藥產(chǎn)品。






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