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發(fā)布時間:2020-07-29 02:20  
中實國聯(lián)(CLNU)是一家專業(yè)從事實驗室咨詢服務的公司。公司以“誠信、效率、專業(yè)”為宗旨,為客戶提供實驗室規(guī)劃、認證咨詢、運營管理、技術培訓等一站式整體解決方案。公司具有經(jīng)驗豐富、業(yè)務能力強的核心咨詢團隊,咨詢團隊為每個客戶都提供了專業(yè)、可靠的咨詢指導,咨詢效果得到了客戶的廣泛認可,并建立了長期穩(wěn)定的合作關系,同時與認可機構建立了良好的業(yè)務關系,在過去的多年時間里為各領域?qū)嶒炇姨峁┝硕喾轿坏淖稍兎眨e累沉淀了豐富的咨詢經(jīng)驗。

申請CNAS認可的實驗室應當滿足以下條件后,才可以正式申請CNAS:
1)具有明確的法律地位,遵守國家法律法規(guī)、誠實守信;
2)具備申請的檢測/校準能力所必需的人員、設備、設備、環(huán)境資源;
3)建立符合認可準則和相關要求的管理體系,且有效運行6個月以上;
4)進行過一次完整內(nèi)審、管理評審,且運行有效;
5)滿足CNAS-RL02能力驗證規(guī)則的要求;
6)儀器設備的測量溯源性要求滿足CNAS相關要求;
7)具備申請認可的檢測/校準經(jīng)歷。
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根據(jù)CNAS-CL01認可準則的要求,申請CNAS認證的實驗室應當做好方法驗證,那么怎么進行方法驗證呢?
首先,從概念上看,“驗證”是指提供客觀證據(jù)證明給定項目滿足規(guī)定要求。
其次,從對象上看,驗證的對象是標準方法(一般是指國際標準、區(qū)域標準、國際標準或技術組織/有關科技文獻/期刊中公布的方法)。
再次,從目的上看,驗證的目的是看實驗室/檢驗檢測機構是否有能力按照標準方法開展相關活動。
從次,從方法上看,驗證是從人、機、料、法、環(huán)、測等方面去驗證實驗室是否有能力滿足方法要求。
zui后,從時效上看,驗證的時間有效性要依據(jù)標準本身的有效期,如標準更新要重新驗證。
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根據(jù)CNAS-CL01認可準則的有關要求,實驗室應對方法進行確認,方法驗證與方法確認不是一回事,那么什么是方法確認呢?
首先,從概念上看,“確認”是指對規(guī)定要求滿足預期用途的驗證。
其次,從對象上看,確認的對象是非標準方法(還沒有成為標準方法的方法,是別的機構或客戶制定的方法,這里不同于實驗室自制方法)。
再次,從目的上看,確認的目的則是為了看這個方法實驗室能否使用。
從次,從方法上看,確認可以通過借助參考標準或標準物質(zhì)、評審影響結(jié)果的因素、改變控制檢驗方法的穩(wěn)健度、與已確認的方法進行結(jié)果比對、實驗室間比對、根據(jù)實踐經(jīng)驗評定結(jié)果的測量不確定度等方法。
zui后,從時效上看,確認則要看這個非標準方法轉(zhuǎn)為標準方法的時間。
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作為實驗室/檢驗檢測機構的一員,必然會產(chǎn)生相關記錄,尤其是與檢測/校準/抽樣等活動密切相關的人員,必然要產(chǎn)生技術記錄。申請CNAS認可的實驗室應當做好記錄管理。

CNAS-CL01:2018 7.5技術記錄規(guī)定。“7.5.1 實驗室應確保每一項實驗室活動的技術記錄包含結(jié)果、報告和足夠的信息,以便在可能時識別影響測量結(jié)果及其測量不確定度的因素,并確保能在盡可能接近原條件的情況下重復該實驗室活動。技術記錄應包括每項實驗室活動以及審查數(shù)據(jù)結(jié)果的日期和責任人。原始的觀察結(jié)果、數(shù)據(jù)和計算應在觀察或獲得時予以記錄,并應按特定任務予以識別。
7.5.2 實驗室應確保技術記錄的修改可以追溯到前一個版本或原始觀察結(jié)果。應保存原始的以及修改后的數(shù)據(jù)和文檔,包括修改的日期、標識修改的內(nèi)容和負責修改的人員。”
因此實驗室技術人員在進行技術記錄時,應注意記錄的充分性、原始性、規(guī)范性。一定要謹記“公正、客觀”的準繩,清晰準確的記錄,確保檢測或校準數(shù)據(jù)結(jié)果有效性。
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