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              發(fā)布時間:2021-10-16 09:40  









              醫(yī)院GMP凈化車間建設(shè)施工及驗收標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范

              GMP凈化車間的建設(shè)按安全要求合理劃分為潔凈區(qū),半污染區(qū)和污染區(qū),并為人和物體設(shè)置了通道。設(shè)置必要的緩沖間,采用一次隔離和二次隔離等措施,能有效的避免交叉污染,從根本上防止危險性微生物的擴散。

              對于GMP凈化車間中空調(diào)系統(tǒng)的空氣處理過程的特殊要求,初期投資通常很高。在符合標(biāo)準(zhǔn)的前提下,醫(yī)院常常提出更高的要求,系統(tǒng)的經(jīng)濟性也越來越受到關(guān)注,因此在確定室內(nèi)參數(shù)時,必需考慮醫(yī)院水、電、汽和土建的現(xiàn)狀,醫(yī)院的環(huán)境、資金和需要,有所側(cè)重。





              GMP潔凈廠房施工方案(上)


              (5)管道上的閥門應(yīng)抽查試驗,進(jìn)行殼體壓力試驗和密封試驗。當(dāng)不合格時,應(yīng)加倍抽查,仍不合格時,該批閥門不得使用。

              (6)閥門的殼體試驗壓力不得小于公稱壓力的1.5倍,試驗時間不得少于5min,以殼體填料無滲漏為合格。密封試驗以公稱壓力進(jìn)行,以閥瓣密封面不漏為合格。

              (7)試驗合格的閥門,應(yīng)及時排盡內(nèi)部積水,并吹干。

              (8)給排水管道為UPVC材質(zhì),材料到貨應(yīng)進(jìn)行檢驗。其厚度應(yīng)符合國家標(biāo)準(zhǔn)要求。其中給水管道應(yīng)符合飲用水標(biāo)準(zhǔn),并且需要有部門的飲用水管道認(rèn)可證書。

              (8)管子應(yīng)按材質(zhì)、規(guī)格的不同分類堆放;所用輔材料設(shè)專架掛牌放置并掛牌;對不銹鋼管、管件、閥門、配件、墊料、焊接材料等應(yīng)放于庫房內(nèi)保管,對碳鋼管、鑄鐵管、塑料管、型鋼等應(yīng)放于有棚堆場內(nèi)。








              GMP潔凈廠房施工方案(上)


              6.5.9管道壓力試驗

              1、管道進(jìn)行壓力試驗應(yīng)具備的條件:

              (1)試驗范圍內(nèi)的管道安裝工程除涂漆、絕熱外,已經(jīng)按照設(shè)計圖紙的要求全部完成,安裝質(zhì)量符合規(guī)定。管道的支、吊架安裝完畢,并已調(diào)節(jié)完管道的傾斜度。

              (2)焊接工作已經(jīng)結(jié)束,并經(jīng)檢驗合格。

              (3)試驗用的壓力表已經(jīng)校驗,并在周檢期內(nèi),其精度不得低于1.5級,表的滿刻度值應(yīng)為試驗壓力的1.5—2倍,壓力表不得少于2塊。

              (4)檢驗完善的、并經(jīng)過批準(zhǔn)的試驗方案。

              (5)試驗前應(yīng)將不能參加試驗的系統(tǒng)、設(shè)備、儀表及管道附件等加以隔離。

              (6)管道壓力試驗前,下列資料已經(jīng)監(jiān)理工程師或建設(shè)單位復(fù)查合格:

              a.管道組成件的質(zhì)量證明文件;

              b.管道組成件的檢驗和試驗記錄;

              c.管道加工記錄;

              d.閥門試驗記錄;

              e.焊接檢驗記錄;

              f.設(shè)計修改及材料代用文件。






              2、壓力試驗

              (1)壓力試驗分為強度試驗和嚴(yán)密性試驗,強度試驗的試驗壓力應(yīng)為設(shè)計壓力的1.5倍。氣密性試驗的試驗壓力為設(shè)計壓力。

              (2)壓力試驗應(yīng)使用清潔的水作為介質(zhì),當(dāng)對不銹鋼管線進(jìn)行試驗時,水中的氯離子含量不得超過25ppm。向管線內(nèi)時,應(yīng)打開管道系統(tǒng)中高點的閥門排氣,待水灌滿后,關(guān)閉排氣閥和進(jìn)水閥,用電動試壓泵加壓。應(yīng)緩慢升壓,待達(dá)到試驗壓力后,穩(wěn)壓10min。管道未發(fā)生異常現(xiàn)象、壓力不降、無滲漏為合格。

              (3)然后將壓力降至設(shè)計壓力進(jìn)密性試驗,穩(wěn)壓30min,對管線進(jìn)行檢查。壓力不降、無滲漏為合格。





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