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發布時間:2020-07-15 16:39  







我們知道,對于醫療機械方面,我國是很嚴格的,那么對于醫療器械資質辦理公司也是很嚴格的,需要一些經營許可證,那么下面我們來詳細看一下吧。
醫療器械,這一塊的標準宜和實施非常嚴格,容不得半點馬虎,所以經營醫療器械需要辦理醫療器械許可證,醫療器械經營許可證是醫療器械經營企業必須具備的證件,開辦一類醫療器械經營企業,應當向省、自治區藥品監督管理部門備案;開辦第二類、第三類醫療器械經營企業,應當經省、自治區藥品監督管理部門審查批準,并發給《醫療器械經營企業許可證》。無《醫療器械經營企業許可證》的,工商行政管理部門不得發給營業執照。《醫療器械經營企業許可證》有效期為5年。
【時事通】支持定制化的咨詢服務等,致力于醫療器械資質辦理公司,我們秉承服務優先、誠信創新的原則,殷切希望各地顧客能到我們公司來參觀、指導、交流。
大家都知道,醫療器械資質對醫療器械企業生產經營醫療器械有很大的幫助,而三類醫療器械經營許可證辦理是醫療業普遍的申請,實際上醫療器械資質辦理過程中有許多必須留意的地方,今天就醫療器械資質辦理公司小編就帶大家一起了解下!
1、場地布置
2、專人專職
3、真實地址
4、不得隱瞞有關情況或者提供材料
5、不得以欺騙、賂等不正當手段取得醫療器械經營許可證
以上就是關于三類醫療器械經營許可證辦理需要注意的全部內容,大家在辦理醫療器械的時候切不可投機取巧,利用信息,投機取巧。一定要走正規程序!
河南時事通企業管理咨詢有限公司是一家成立于2014年CFDA新法規之后的醫療器械法規咨詢公司。您的一次咨詢,我們會專業地為您解答醫械領域的疑慮與困惑,并誠摯地幫您梳理清楚流程與未知的風險!
依托專業的技術服務團隊、打通各環節通道,為產品順利上市保駕護航,醫療器械資質辦理公司具體步驟流程如下,我們一起來了解一下。
1、醫療器械資質辦理公司注冊合作意向商談,現場溝通和分析企業需求,初步規劃注冊合作過程。
2、識別客戶產品、過程、硬件、質量管理體系、市場定位的需求。
3、量身定做注冊申報、臨床試驗、體系建立、培訓提供、過程支持等方案。
4、產品注冊過程雙方職責分工,客戶需求深度分析和初步計算所需提供資源
5、交流注冊項目方案并簽定產品注冊技術服務合同
【時事通】是一家醫療器械法規咨詢公司,我們堅信真誠地為客戶提供滿意的服務,會使公司不斷發展和壯大公司使命,期待您的支持與合作。