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發布時間:2021-07-24 21:31  







藥品展會儀
一、全球藥品追溯及UDI相關法規及實施進展概覽;
概述中國藥品追溯體系新規、UDI相關法規發布進展及動態。通過概覽美國《藥品供應鏈安全法案(DSCSA)》和歐盟《反假藥指令(EU-FMD)》藥品追溯系統及UDI法規的發展歷史,來比較國內外體系的區別,同時介紹歐盟、美國、俄羅斯等國藥品追溯平臺系統概況,各國UDI數據庫及實施進展等。從而為中國制藥企業和企業提供合規準備及系統建設新思路。
藥品追溯
藥品追溯是指通過記錄和標識,正向和逆向溯源藥品的生產、流通和使用情況,獲取藥品全生命周期追溯信息的活動。
藥品信息化追溯體系是指藥品上市許可持有人、生產企業、經營企業、使用單位、監管部門和社會參與方等,通過信息化手段,對藥品生產、流通、使用等各環節的信息進行、溯源的有機整體。藥品信息化追溯體系基本構成包含藥品追溯系統、藥品追溯協同服務平臺和藥品追溯監管系統,由藥品信息化追溯體系參與方分別負責,共同建設。
第60屆(2021年春季)全國制藥機械博覽會暨2021(春季)中國國際制藥機械博覽會
地點:青島世界博覽城
時間:5月10-12日
嘉華匯誠公司展位號:N6-16-1
嘉華為企業提供合規追溯系統建設一站式服務
嘉華為企業提供合規追溯系統建設一站式服務
嘉華公司提供從合規法規咨詢輔導、整體方案設計、企業自建追溯系統平臺、第三方追溯系統平臺服務、橋接異構平臺、系統建設相關追溯軟硬件產品、CSV驗證、實施、集成服務到系統運維的一站式服務。
第60屆(2021年春季)全國制藥機械博覽會暨2021(春季)中國國際制藥機械博覽會
地點:青島世界博覽城
時間:5月10-12日
嘉華匯誠公司展位號:N6-16-1