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問(wèn)題7：龐大的文件維護(hù)工作量

質(zhì)量管理體系要求經(jīng)常對(duì)文件進(jìn)行檢查，而這常常令員工望而生畏，因?yàn)槲募鷾?zhǔn)過(guò)程經(jīng)常很繁瑣，因此大家盡量避免對(duì)文件進(jìn)行修改。計(jì)算機(jī)化的文控系統(tǒng)建立在原有的文件體系之上，系統(tǒng)中存放的許多無(wú)用的文件得不到清理。組織里保存的許多程序描繪的是理想的系統(tǒng)運(yùn)作方式，但和實(shí)際操作并不吻合。這些程序也許是照搬自其他的組織，因?yàn)槟莻€(gè)組織體系通過(guò)了正規(guī)的認(rèn)證。至少有一名或多名員工全職負(fù)責(zé)文件體系的控制和管理。

問(wèn)題8：保存繁瑣而龐雜的記錄

總是保存大量的記錄以便大家都能證明曾經(jīng)發(fā)生的事件。一般的態(tài)度是“只要有疑問(wèn)，就保存記錄”，不對(duì)是否有必要留記錄進(jìn)行評(píng)估；沒(méi)想過(guò)在這個(gè)領(lǐng)域也要應(yīng)用精益思想，想當(dāng)然地將大量的文書(shū)工作當(dāng)成質(zhì)量管理體系認(rèn)證的必然產(chǎn)物。 次數(shù)用完API KEY 超過(guò)次數(shù)限制

質(zhì)量體系審核是企業(yè)為了確認(rèn)質(zhì)量體系各要素的實(shí)施效果是否按照計(jì)劃有效地進(jìn)行質(zhì)量活動(dòng)，是否達(dá)到了規(guī)定的質(zhì)量目標(biāo)而進(jìn)行檢查和評(píng)價(jià)活動(dòng)。分內(nèi)部審核和外部審核兩種形式。

質(zhì)量體系審核審核內(nèi)容

質(zhì)量體系審核的主要內(nèi)容包括：

組織是否按標(biāo)準(zhǔn)要求建立了質(zhì)量管理體系。

組織使用的質(zhì)量管理體系是否充分有效。

質(zhì)量管理體系否持續(xù)改進(jìn)其有效性。

組織的過(guò)程是否被識(shí)別。

過(guò)程是否被充分的展開(kāi)并貫徹實(shí)施。

實(shí)施的證據(jù)是否證明符合要求。 次數(shù)用完API KEY 超過(guò)次數(shù)限制

質(zhì)量體系審核的風(fēng)險(xiǎn)性。

質(zhì)量體系審核是一種抽樣檢查的過(guò)程。質(zhì)量體系是一個(gè)“大系統(tǒng)”，由于時(shí)間和人員的限制，要在較短時(shí)間內(nèi)完成審核工作，只能采取抽樣檢查的辦法，包括抽取一定數(shù)量的體系文件、質(zhì)量記錄，詢問(wèn)一定數(shù)量的人員，抽查若干臺(tái)設(shè)備，觀察若干個(gè)過(guò)程等。這種以少量樣本的審核結(jié)果來(lái)描述一個(gè)完整質(zhì)量體系的審核方法，必然具有風(fēng)險(xiǎn)性，

因此在審核過(guò)程中必須以科學(xué)的方法、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)膽B(tài)度，采用隨機(jī)抽樣，進(jìn)行綜合分析，以盡可能地減少審核的風(fēng)險(xiǎn)。 次數(shù)用完API KEY 超過(guò)次數(shù)限制