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發(fā)布時間:2021-03-17 18:34  





廣州雋沐生物科技股份有限公司成立于2014年,是一家集研發(fā)、生物技術服務(原輔料生產)和市場營銷為一體的高新技術企業(yè);公司嚴格按照ISO9001和CNAS管理體系進行產品質量管理,于2019年通過中國食品藥品檢定研究院現場核查,正式成為標準物質原料供應商。阿德福韋酯雜質廠家服務熱線。
雜質研究項目采用溶液顏色對相關雜質進行控制,中國藥典采用標準比色法,歐洲藥典和日本藥局方采用UV吸光度法。經分析,本品有色雜質可能不止固定的一種,其色調有時會隨不同雜質而改變,甚至會由幾種雜質混合貢獻并隨雜質組成的不同而變化,所以溶液的色調不固定,溶液的吸收波長也有漂移的可能。為了更好的研究雜質,利用了液相色譜技術分離和富集的特點提高了對低濃度雜質的檢測能力。阿德福韋酯雜質廠家服務熱線。
雜質是指任何影響純度的物質,它是反映質量的重要指標。中的雜質一方面導致活性成分含量降低,影響的治果;另一方面毒性雜質在用藥過程中會威脅人類的健康。因此必須選擇合適的分析技術進行研究,確定其來源,并對其結構進行鑒定。HPLC 無論采用正相洗脫還是反相洗脫都需消耗大量的機溶劑,這對環(huán)境帶來較大的污染,因此提出以水或其他環(huán)境友好的試劑為主要洗脫溶劑的新型液相色譜技術正得到廣泛的研究。阿德福韋酯雜質廠家服務熱線。
液質聯用技術靈敏度高、專屬性強、重現性好,能提供豐富的結構信息,是目前雜質結構鑒定分析領域應用為廣泛的一種技術。本文對近年來液質聯用技術在、喹諾酮類、沙坦類及其他中雜質的結構鑒定方面進行綜述,并對其發(fā)展趨勢進行展望。超有效液相色譜技術(UHPLC) 為了應對藥品研發(fā)的需要,UHPLC 作為一種快速分離的色譜技術已經出現在各種藥品的開發(fā)上。但是利用傳統(tǒng)的手性流動相添加法也可實現對手性雜質進行分離。阿德福韋酯雜質廠家服務熱線。