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發布時間:2020-07-14 13:12  
山東成通檢測技術有限公司成立于2019年9月,注冊資金1800萬元。本實驗室為獨立法人單位,人員、財務、設備與環境統一于一個機構進行組織與管理,受市場監督管理部門指導,具有第三方公正性。
基于現有法規的更嚴升級
值得慶幸的是,新版法規(MDR)是基于現有法規的升級,與當前的指令和指南秉持著相同的原則。但為了更好地保護患者、客戶和用戶,同時提供一致透明的行業方法,新版法規在產品開發、數據報告、質量保證、上市后監督流程和臨床證據方面做出了重大變更,提出了更為嚴格的要求,這對行業的所有參與者產生相當大的影響,包括制造商和公告機構。
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山東成通檢測技術有限公司成立于2019年9月,注冊資金1800萬元。本實驗室為獨立法人單位,人員、財務、設備與環境統一于一個機構進行組織與管理,受市場監督管理部門指導,具有第三方公正性。本實驗室現有人員 20人,其中工程師1人, 工程師2 人,專業技術人員占職工總數的95%。
國際檢測發展情況
在上世紀70年代,國際上檢驗醫學的計量工作就已起步。1976年,美國發布《修正案》,由食品藥品局(FDA)負責安全管理工作。1990年,美國頒布《安全法》,依法監管安全。在此基礎上,醫院相繼把使用質量納入質量管理,并建有相關制度、資質和質控標準。2003年,國際計量局成立了“醫學計量技術咨詢”。根據WTO/TBT協議的目標原則,要求政府必須關注醫學計量,關注安全。
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山東成通檢測技術有限公司成立于2019年9月,注冊資金1800萬元。本實驗室為獨立法人單位,人員、財務、設備與環境統一于一個機構進行組織與管理,受市場監督管理部門指導,具有第三方公正性。本實驗室設綜合辦公室、質量管理部、化學室、力學室、醫檢室、安檢室、檢測室和七個部室。本實驗室現有人員 20人,其中工程師1人, 工程師2 人,專業技術人員占職工總數的95%。
人 員:校準不同于檢定,進行校準的人員應經有效的考核,并取得相應的資格證書,只有持證人員方可出具校準證書和校準報告,也只有這種證書和報告才是被承認的。
比如壓力表校準可以找地方計量所或者第三方校準單位,如各省市計量院或者當地的第三方校準機構等.... ,前提都必須得經過當地的計量建標和國家實驗室認可委頒發的CNAS證書
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