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發布時間:2020-07-22 20:42  





對于制藥廠GMP凈化車間工程,改造廠房工程普遍存在以下情況:施工方面影響產品質量的原因是過程控制環節有問題,在安裝施工過程中留有隱患,有如下具體表現:
1.凈化空調系統風道內壁不干凈、連接不嚴密、漏風率過大;
2.彩鋼板圍護結構不嚴密,潔凈室與技術夾層(吊頂)的密封措施不當、密閉門不密閉;
3.裝飾型材及工藝管線在潔凈室形成了死角、積塵;
4.個別位置未按照設計要求施工,無法滿足相關要求規定;
5.所用密封膠質量不過關、易脫落、變質;
6.回、排風彩鋼板夾道相通,粉塵從排風到進入回風道;
7.工藝純化水、注射水等不銹鋼衛生管道焊接時內壁焊縫未成型;
8.風道止回閥動作失靈,空氣倒灌造成污染;
9.排水系統安裝質量不過關、管架、附件易積塵;
10.潔凈室壓差整定不合格,未能滿足生產工藝要求。
安寧綠葉凈化科技有限公司是一家空氣凈化空調設備安裝專業公司。近年來,隨著各行各業(制藥、食品、光盤、微電子、科研實驗等)對生產工作環境潔凈要求的逐步提高,專業的空調凈化安裝已成為必然趨勢。

GMP凈化車間衛生管理:
GMP車間要進行消毒滅菌,可采用干熱滅菌、濕熱滅菌、輻射滅菌、氣體滅菌、消毒劑消毒。墻面應光滑、平整不起塵,耐腐蝕,色彩和諧,便于識別污染物,內墻涂料必須采用防霉、防靜電、避免眩光并能耐受清洗和消毒的材料涂刷。現介紹輻射滅菌,主要適用于熱敏性物質或產品的滅菌,但必須證明該射線對產品無害。紫外線輻射消毒具有一定的殺菌效力,但在使用中存在不少問題,紫外線燈管的強度、潔凈度、環境濕度和距離等諸多因素都會影響消毒效果,另外其消毒效果不高,不適用于有人員活動的空間和有氣流流動的空間,這些原因使紫外線消毒不被國外GMP接受。紫外線滅菌對暴露對象需長時間照射,對于室內輻照,當要求滅菌率達到99%時,一般細菌的照射劑量約為10000-30000uw.S/cm。一支距地面2m的15W的紫外燈,其照射強度約為8uw/cm,則需照射1h左右才行,而在這1h之內被照射場所不能進入,否則對人的皮膚細胞也有損壞,有明顯的致癌的作用。

GMP潔凈廠房與普通廠房設計之區別?墻面應光滑、平整不起塵,耐腐蝕,色彩和諧,便于識別污染物,內墻涂料必須采用防霉、防靜電、避免眩光并能耐受清洗和消毒的材料涂刷。具體來說,根據這兩個規范和工程特點,應采取相應的措施,為預防火災、方便疏散和滅火等。墻面與地面相交處宜做半徑50毫米的圓弧,以減少灰塵積聚和便于清潔。運輸走廊等易撞處墻邊宜設置防撞欄桿,防止因裝修材料震動而灰塵脫落。4、潔凈廠房為了保證室內清潔,所有送風管,燈具必須布置在技術夾層里。