鄭州醫(yī)療器械資質(zhì)審批費(fèi)用服務(wù)為先 時(shí)事通

醫(yī)療企業(yè)辦理三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證，按照流程可以直接申報(bào)辦理，但是為什么還要找鄭州醫(yī)療器械資質(zhì)審批費(fèi)用公司來辦理呢？

醫(yī)療器械分為三個(gè)類別，分別為：一類，二類，三類，那么想開辦一個(gè)生產(chǎn)醫(yī)療器械公司需要辦理以下幾個(gè)醫(yī)療器械許可證才能生產(chǎn)銷售。     

一、先到工商局辦理《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》申請(qǐng)，獲取工商局部門監(jiān)制的《營(yíng)業(yè)執(zhí)照證書》。     

二、開辦類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)需要辦理的證件     開

辦一類醫(yī)療器械生產(chǎn)前需要辦理類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案憑證，再辦類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證。類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)具備與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的生產(chǎn)條件，填寫《類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案登記表》及《類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)登記表》，向所在地省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門提交資料申請(qǐng)。獲取由市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局監(jiān)制的類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案憑證及類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證后才可生產(chǎn)銷售。

河南時(shí)事通企業(yè)管理咨詢有限公司公司以辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證為主，以人為本，聘用行業(yè)人才，建設(shè)拼搏團(tuán)隊(duì)，以員工的成長(zhǎng)為基礎(chǔ)，以客戶的要求為根本，以合作伙伴的權(quán)益為原則。

辦理醫(yī)療器械許可證不僅僅是流程麻煩，耗時(shí)長(zhǎng)的問題，很多企業(yè)遇到的難題還在于資質(zhì)人員配備不齊。

1）經(jīng)營(yíng)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品的，質(zhì)量管理人、機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有國(guó)家認(rèn)可的、與經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷或相關(guān)專業(yè)中級(jí)以上技術(shù)職稱。經(jīng)營(yíng)一次性使用無菌醫(yī)療器械的,還應(yīng)當(dāng)有一名以上持有醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系內(nèi)審員證書的內(nèi)審員。

2）經(jīng)營(yíng)第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品的，質(zhì)量管理人、機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有國(guó)家認(rèn)可的、與經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷或相關(guān)專業(yè)初級(jí)以上技術(shù)職稱。

3）經(jīng)營(yíng)第二類、第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品的，技術(shù)培訓(xùn)和售后服務(wù)人員(醫(yī)療器械、生物醫(yī)學(xué)工程、機(jī)械、電子)等應(yīng)當(dāng)具有與所經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷或初級(jí)以上技術(shù)職稱。

河南時(shí)事通企業(yè)管理咨詢有限公司一只擁有多年從事醫(yī)療器械法規(guī)咨詢、臨床試驗(yàn)、產(chǎn)品檢驗(yàn)等服務(wù)經(jīng)驗(yàn)的專家團(tuán)隊(duì)，與眾多的醫(yī)療器械企業(yè)建立了長(zhǎng)期的合作關(guān)系！

“鄭州醫(yī)療器械資質(zhì)審批費(fèi)用復(fù)雜嗎？”這是很多的客戶共同的疑問，其實(shí)鄭州醫(yī)療器械資質(zhì)審批費(fèi)用流程并不是特別的復(fù)雜，下面我們一起來了解一下。

其實(shí)快的辦理方式 就是直接找到鄭州醫(yī)療器械資質(zhì)審批費(fèi)用公司，我們有專業(yè)的辦理工作人員，可以為您整理資料，帶您走辦理流程。每一步怎么做，什么時(shí)間需要整理什么資料，什么時(shí)間需要走什么流程，這些都會(huì)有專人的負(fù)責(zé)。其實(shí)這就是為您節(jié)約了時(shí)間。這要比自己盲目的去辦理，盲目的去整理資料好很多。一些公司在自己辦理的時(shí)候處處碰壁，不是缺少資料就是不熟悉流程，所以這對(duì)于辦理公司來說找到我們就等于為您節(jié)約了時(shí)間，節(jié)約了金錢。    

自己熟悉流程    現(xiàn)在網(wǎng)上有很多的流程講解，您可以根據(jù)這些流程進(jìn)行整理資料，不過這有一個(gè)弊端就是中間資料會(huì)出現(xiàn)錯(cuò)誤，因?yàn)闆]有人查看就會(huì)出現(xiàn)反復(fù)的問題。

【時(shí)事通】公司建立了一只擁有多年從事醫(yī)療器械法規(guī)咨詢團(tuán)隊(duì)擁有多年從事醫(yī)療器械的專家團(tuán)隊(duì)，我們的工作能力你放心您可以選擇整體外包服務(wù)或有針對(duì)性的專屬解決方案和定制化的咨詢服務(wù)。