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發布時間:2020-11-16 10:09  
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我國保健食品的備案管理
保健食品備案,是指保健食品生產企業依照法定程序、條件和要求,將表明產品安全性、i保健功能和質量可控性的材料提交食品藥品監督管理部門進行存檔、公開、備查的過程。
生產和進口下列保健食品應當依法備案:
(一)使用的原料已經列入保健食品原料目錄的保健食品;
(二)首i次進口的屬于補充維生素、礦物質等營養物質的保健食品。
首i次進口的屬于補充維生素、礦物質等營養物質的保健食品,其營養物質應當是列入保健食品原料目錄的物質。
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保健食品注冊 常見問題
【理化指標】
(1)屬性名為顆粒的,參照《中華人民共和國藥典》中“顆粒劑”的規定制定粒度、溶化性指標,并檢測三批產品粒度、溶化性衛生學。屬固體飲料的,按照固體飲料國家標準執行并修改屬性名。
(2)屬性名為含i片的,應按《中華人民共和國藥典》中“片i劑”的規定制定溶化性指標,并檢測三批產品溶化性穩定性。屬糖果等的,按照糖果國家標準執行并修改屬性名。進口保健食品申報報價
(3)酒劑應按照國家標準限量要求,制定甲i醇、青化物指標(注明以100%酒精度計)。
【微生物指標】
應符合GB 16740-2014《食品安全國家標準 保健食品》的規定。原注冊申請或批準證書內容與現行國家標準沖突的,應當進行相應調整,使之符合現行國家標準的規定。進口保健食品申報報價
雅麓福——進口保健食品申報報價
什么是保健食品?
保健食品是指聲稱具有特定保健功能或者以補充維生素、礦物質為目的的食品。即適用于特定人群食用,具有調節機體功能,不以治i療疾病為目的,并且對人體不產生任何急性、亞急性或慢性危害的食品。中國保健食品行業一般將其分為兩類:(1)營養素補充劑;所以,要緊的是看對方有沒有撰寫資料的專業能力,和約請專家審核將要提交的資料的能力。(2)功能性i保健食品。進口保健食品申報報價
保健食品的特點
1. 嚴格的監管要求
我國將保健食品列入特殊食品實行嚴格監督管理,對保健食品的原料目錄、標簽、說明書、廣告等都有嚴格規定,如要求保健食品的標簽和說明書,不得涉及疾病預防、治i療功能,內容應當真實,且所有的保健食品都應聲明“保健食品不是藥i物,不能代替藥i物治i療疾病”。《中國藥典》“制劑通則”項下有相應要求的產品劑型,應檢測并制定裝量差異或重量差異指標,指標應符合要求。
為規范統一保健食品管理工作,國家食品藥品監督管理總局于2016年頒布了《保健食品注冊與備案管理辦法》。《辦法》調整了保健食品產品上市的管理模式,由原來的單一注冊制調整為注冊與備案相結合的管理模式,并且明確了注冊和備案的要求。進口保健食品申報報價