實驗室管理系統驗證咨詢機構詢問報價 百思力認證

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驗證定義中的第二層含義，其實就是說我們所做的這些活動或者說操作都應該是在滿足GXP法規要求的前提下進行的。法規沒有明確說明計算機化系統應該怎么做，而是我們在計算機化系統上所替代的當前線下活動應是滿足法規要求的。傳統的設備驗證也是從urs開始有一個驗證V模型gamp5講了計算機化系統的1、3、4、5分類，那么問題來了1、計算機化系統的驗證是在傳統的設備驗證中進行還是獨立出來。比如說樣品檢測過程管理，采用計算機化系統之后也應當是在滿足法規要求的前提下進行。

驗證其實就是一個項目加上其周期性活動，而確認是驗證的一部分活動。所以不能將驗證和確認同日而語，也不可將幾本確認過程文檔就當做是一次驗證

無論選擇哪一種異位，其實都存在一定的風險，只是看這個風險的大小而已。諸如失1火、地1震等風險因素，但這些也都只能是小概率事件了。想想如果一個機房失1火是高概率，那機房監管人員估計也早就該下崗了。

驗證主計劃與驗證計劃

Plan被翻譯過來之后是計劃，站在中文的角度上總是不能完整的表達其本意。更切近的意思應該是規劃/方案。因為這個Plan不僅僅是時間和事件上的計劃，還應包含什么時候做，做什么，怎么做，誰去做等等。

車體識別是MES系統的重要組成部分。目前的常用作法是采用RFID技術將識別系統融入到控制系統中。數據載體在車間的入口處被寫入加工安裝信息并隨工件行進，各工位根據從數據載體中讀到的信息完成工藝作業，然后再將必要的過程信息寫入數據載體。“高質量、高標準、高速價廉通過FDA，CFDA”找百思力咨詢機構計算機化系統驗證項目的定義：“項目是為了創造獨特的產品、服務或成果而進行的臨時性工作。一般情況下，在重要工藝段前后及分類道岔前必須設置讀寫站。

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