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無塵車間的監(jiān)測

1. 為確保無塵車間的凈化環(huán)境和無塵度，需對無塵車間定期監(jiān)測，監(jiān)測項目和頻次照有關規(guī)定。如有特殊要求，可另行規(guī)定。

2. 發(fā)現(xiàn)下列情況，空氣過濾器應予更換：

(1) 氣流速度降到低限度，即使更換初效和中效空氣過濾器后，氣流速度仍不能增大。

(2) 空氣過濾器風量為原風量的70%。

(3) 空氣過濾器出現(xiàn)無法修補的滲漏。

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無塵車間的設計

有些空氣凈化系統(tǒng)的空氣，如經(jīng)處理仍不能避免交叉污染時，則不能循環(huán)使用：固體物料的粉碎、稱重、配料、混合、制料、壓片、包衣、灌裝等工序；小粒徑粉塵的擴散作用(布朗運動)明顯，風速低了，氣流在過濾材料中滯留的時間就長一些，粉塵就有更多的機會撞擊障礙物，因此過濾效率就高。用有機溶媒精制的干燥工序；病原體操作區(qū)；工藝過程中產(chǎn)生大量有害物質(zhì)、揮發(fā)性氣體的生產(chǎn)工序；固體口服制劑的顆料