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發布時間:2020-10-07 15:26  





廣州旗興企業--藥廠gmp車間標準,GMP潔凈車間設計,潔凈車間裝修,胚胎細胞實驗室建設
生物凈化車間設計的要點
生物凈化車間按照生產和科研可以分為生物凈化車間和生物學安全凈化車間兩種。生物凈化車間增加了殺菌處理環節,目的是控制生物顆粒對衛生環境和工作人員造成的污染。生物凈化車間設計除了工業凈化車間設計的幾大參數外,還要采取負壓措施,避免生產的產品對環境的影響。生物學安全凈化車間主要的工作人員是科研人員,用于產品研發和科學試驗。在不同的區域間安裝一系列的層疊式氣閘和允許空氣快速擴散的正壓門,從而產生壓差。生物凈化車間設計中要考慮生物因素的影響,設計中要注意以下參數。
(1)控制生物濃度。凈化車間除了要滿足非生物濃度的要求,還要對生物濃度進行控制,采取措施控制細菌浮菌量和沉降量。
(2)負壓與隔離措施(3)換氣次數要求
(4)其他要求。生物凈化車間設計時通風管道采用不銹鋼材料,保證焊接的順滑度,嚴格對生產人員的衣物進行消毒處理,進出生產車間更換衣物,進行淋浴及干燥處理,防止由生產人員將生物病菌帶入生產車間。
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GMP凈化車間和普通廠房的區別:
墻面應光滑、平整不起塵,耐腐蝕,色彩和諧,便于識別污染物,內墻涂料必須采用防霉、防靜電、避免眩光并能耐受清洗和消毒的材料涂刷。墻面與地面相交處宜做半徑50毫米的圓弧,以減少灰塵積聚和便于清潔。運輸走廊等易撞處墻邊宜設置防撞欄桿,防止因裝修材料震動而灰塵脫落。選擇時嚴格按國家的有關規定、規范執行,遵循有利生產、方便生活、節省投資、環保等原則,廠址應設在自然環境好、水源充足、水質符合要求、空氣污染小、動力供應保證、交利、適宜長遠發展的地區。
?無塵車間風淋室的正取使用和保養:
??一、風淋室正確使用。
??1、進入無塵室的所有工作人員應在外面更衣室除下手表、飾品等物品, 穿戴好無塵服與無塵鞋。
??2、在風淋室門前粘塵墊踩幾下,將鞋底的沙子之類的塵埃去除。
??3、從風淋室進門方向進入,站在感應區內360度一個轉身,紅外線自動感應吹淋。
??4、風淋室吹淋15S(出廠前已設置好,時間可調),智能語音提示。
??5、吹淋完畢后,從風淋室的出門方向進入潔凈車間。
??二、風淋室的保養。
??1、遇到風淋室發生故障時,應迅速按下急停開關,關掉電源,然后電話通知風淋室廠家派人檢查。
??2、風淋室初效過濾器每半年更換一次,過濾器每年更換一次。
??3、保持風淋室內外的清潔。
??4、風淋室盡量不要放在強酸強堿的地方,避免對風淋室箱體損壞。
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恒溫恒濕實驗室空調技術參數 :
控制精度達:溫度精度±1.0℃,濕度精度達±2.0% 以內的恒溫恒濕空調,稱為高精密恒溫恒濕空調。因這類空調大多用于造紙、紡織、制藥、、電子、計量等對溫濕度特別敏感的領域的實驗室,所以又稱實驗室專用空調。
1、高精密恒溫恒濕實驗室空調與普通機房空調的區別:
A、高精密恒溫恒濕實驗室空調必須具備高精密溫濕度傳感器,要求傳感器
準確度:±1.5%RH, ±0.3℃(在23±2℃時)
重復性:優于0.5%RH和0.1℃
穩定性:每年優于1.0%RH和0.1℃
而普通機房空調傳感器精度在±3%RH, ±1℃左右就足夠了;
B、高精密恒溫恒濕實驗室空調對風量要求更高
理論上,風量越大,送風焓差越小,溫濕度越均勻;但風量越大,除濕能力越小,甚至完全喪失,所以高精密恒溫恒濕空調要求保證除濕能力的基礎上盡可能大風量,對風量的設計非常嚴格,而普通機房空調要求較低。
C、高精密恒溫恒濕實驗室空調要求制熱量、制冷量、加濕量、除濕量可調節,
因為精度的要求,高精密恒溫恒濕實驗室空調要求制熱量、制冷量、加濕量、除濕量可調節。
※ 對于制熱,根據溫差大小,采用多級制熱方式進行調節,溫差小時只開啟一級加熱,溫差稍大時,同時開啟1,2級加熱,溫差再大時,同時開啟1,2,3級加熱;
※ 對于加濕,采用比例加濕方式,根據濕度差大小控制加濕量;
※ 對于制冷和除濕的調節,現有三種調節方式:
a)代調節方式,采用多級制冷,一般用于大功率設備,主要用于對溫度的調節,對濕度調節效果甚微;
b)第二代調節方式,采用變頻制冷。
c)第三代調節方式,冷凍水型制冷方式。