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              發(fā)布時(shí)間:2020-11-06 13:26  






              藥品理化檢測編輯1.藥品理化性質(zhì)是什么?

              藥的理化性質(zhì)是指物理和化學(xué)性質(zhì)。

              物理性質(zhì)是指藥溶解度,熔點(diǎn),揮發(fā)性,吸濕和分化等;化學(xué)性質(zhì)是指氧化,還原,分解化學(xué)反應(yīng)特征。

              藥脂溶性水溶性,會(huì)影響藥吸收,分布,代謝,排泄;化學(xué)穩(wěn)定性,影響質(zhì)量及體內(nèi)過程。它們都跟藥作用息息相關(guān).

               2.檢測包括哪些內(nèi)容呢?

                 顏色、氣味、pH值、純度、澄清度、含量均勻度、雜質(zhì)、水分、灰分、酸值、過氧化值、碘值、密度、溶解度、熔點(diǎn)測定、灼燒殘?jiān)⒏稍锸е亍⒄舭l(fā)殘消耗量、外觀性狀、中藥材性狀。





              水質(zhì)檢測能力參數(shù)表:

              微生物指標(biāo):總大腸菌群、耐熱大腸菌群、大腸埃希氏菌、菌落總數(shù)等

              毒理指標(biāo):、六價(jià)鉻、、鎘、鉛、硒、鎳、銀、、氟化物、硫化物、鹽、、、亞氯酸鹽、氯酸鹽、磷酸鹽、甲醛、()等

              感官性狀:臭和味、肉眼可見物、色度、PH值、渾濁度

              一般化學(xué)指標(biāo) :鋁、鐵、錳、銅、鋅、氯化物、硫酸鹽、溶解性總固體、總硬度(以CaCO3計(jì))、游離余氯、總氯、二氧化氯、揮發(fā)酚類、陰離子合成洗滌劑等

              檢測依據(jù):

              《生活飲用水衛(wèi)生監(jiān)督管理辦法》(建設(shè)部、令{1996}第53號(hào))

              《上海市生活飲用水二次供水衛(wèi)生管理辦法》(上海市人民1995年2號(hào)令)

              《生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》(GB 5749-2006)

              《飲用凈水水質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)》(CJ94-2005)




              檢測范圍

              1、、中藥材及飲片、天然植物及其提取物、復(fù)方制劑和單味制劑、

              2、化學(xué)、生物制品、、藥用輔料

              3、違禁添加篩查

              4、用品、、氧

              5、獸藥及原料

              6、 臨床樣品、實(shí)驗(yàn)醫(yī)學(xué)樣品、生物工程樣品的分析測試

              7、藥品包裝材料及容器

              8、 方法開發(fā)與方法學(xué)驗(yàn)證

              9、符合cGMP要求的委托研究項(xiàng)目

              10、新藥開發(fā)及結(jié)構(gòu)確證




              中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究(中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)升級(jí)、中藥指紋圖譜的建立)

              5、 分析方法開發(fā)與方法學(xué)驗(yàn)證

              提供高效液相色譜、液相色譜-質(zhì)譜、氣相色譜、氣相色譜-質(zhì)譜、離子色譜、原子吸收光譜、電感耦合等離子體質(zhì)譜等分析方法的開發(fā)與驗(yàn)證

              6、常見、等篩查與分析

              毒物篩查:如、重金屬篩查,篩查及篩查等;

              定性定量分析:如、甲()、及等;

              常見篩查:如蛋白同化劑、、刺激劑及β2-受體激動(dòng)劑等;

              生物標(biāo)志物測定:25-羥基維生素D、氨基酸及脂肪酸分析等

              7、結(jié)構(gòu)確證與定量方法學(xué)研究

              8、藥用包裝材料相關(guān)檢測




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