藥品GMP無塵車間公司常用指南

口、燈具、溫濕度感應器、攝像頭布局不合理，影響美觀：解決辦法

1、排版圖在各種實物報樣審批之后進行，而后附安裝效果圖。

2、室內設備安裝前和各專業人員、車間生產人員進行現場確認，

3、不提倡吊頂預留各風口洞口，開完洞再安裝吊頂的辦法，在目前設計、施工等的度都未達到一定水平情況下，再加上業主會根據自己新的認識而有更多改變的現狀，需要安裝完吊頂后按排版和效果圖進行施工。

安寧綠葉凈化科技有限公司是一家空氣凈化空調設備安裝專業公司。近年來，隨著各行各業(制藥、食品、光盤、微電子、科研實驗等)對生產工作環境潔凈要求的逐步提高，專業的空調凈化安裝已成為必然趨勢。

GMP凈化車間衛生管理：

GMP車間為了防止交叉污染，清掃凈化車間設施的工具均應按產品特點、工藝要求、空氣潔凈度級別的不同分別專用，垃圾裝入防塵袋中拿出。GMP車間的清掃必須在上下班前、生產工藝操作結束后進行；清掃要在凈化車間空調系統運行中進行；清掃工作結束后，凈化空調系統要繼續運行，直到恢復規定的潔凈級別為止，開機運行時間一般不短于該GMP車間的自凈時間。潔凈廠房的門窗宜用金屬或金屬涂塑材料，不得使用木門窗，以免長期受潮長菌。使用的消毒劑要定期更換，以防止微生物產生耐藥性。大的物件搬進車間時，先要在一般環境中用真空吸塵器進行初步的吸塵凈化，然后再準進入凈化車間內，用潔凈室真空吸塵器或擦拭方法進一步處理；在GMP車間凈化系統停止運行期間，不允許把大的物件搬進凈化車間。

GMP潔凈室工藝布置和設計綜合協調：3、生產聯系少，并經常不同時使用的兩個生產車間之間。設人員換鞋區、男女一、二次更衣室、洗手、手消毒、洗衣間、風淋通道、潔凈走廊、物流貨淋走道、注塑間、膠墊、中儲庫、組裝間、內包裝間、外包裝間及機房、物流等。潔凈室廠房的平面和空間設計，宜將潔凈區、人員凈化、物料凈化和其他輔助用房進行分區布置。同時應考慮生產操作、工藝設備安裝和維修、氣流組織型式、管線布置以及凈化空氣調節系統等各種技術設施的綜合協調效果。潔凈室廠房設計必須合理確定各種管線的平面位置和豎向標高。

GMP生物制藥潔凈廠房有什么特點：設置氣鎖間的目的是在人員或物料出入其間時，對氣流進行控制。GMP凈化車間衛生管理：GMP車間要進行消毒滅菌，可采用干熱滅菌、濕熱滅菌、輻射滅菌、氣體滅菌、消毒劑消毒。氣鎖間有人員氣鎖間和物料氣鎖間之分。生物制藥的潔凈廠房的基本特征：是必須以塵粒和微生物為環境控制對象。潔凈生產廠房的設計、施工、廠房內設備設施的制造、安裝，生產用原輔物料、包裝材料質量、人凈物凈設施控制程序執行不利等都會影響產品質量。