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發布時間:2020-07-16 08:36  





企業的生產環境應整潔;廠區地面、路面及運輸等不應對藥品生產造成污染;生產、行政、生活和輔助區總體布局應合理,不得互相妨礙。
(1).檢查企業總平面圖,是否標明周邊情況,周圍是否有污染源。
(2).檢查企業生產環境,廠區總布局圖。
2.1生產區、行政區及輔助區布局是否合理。
2.2廠區、物流是否分開,如不能分開是否互相影響,是否便于物料運輸。
2.3檢查廠區道路是否使用整體性好、不發塵的覆面材料。
2.4檢查是否有露土地面,是否有相應的綠化面積。
2.5鍋爐房、危險品庫、實驗動物房等位置是否適當。
2.6廠區是否有垃圾、雜草、痰跡;垃圾是否集中存放,生活、生產垃圾是否分開存放。是否有垃圾處理設施,位置是否適當。
(3).GMP并不包括生產人員安全、環境保護等國家其他法規規定的內容,GMP認證檢查要突出GMP檢查的重點,一般人員安全、環境保護問題可由政府其他部門去檢查。 19 0901 廠房應按生產工藝流程及所要求的空氣潔凈度級別進行合理布局。
3.1.檢查廠房工藝布局圖及現場。
3.2.檢查各功能間的設置是否符合生產工藝流程的要求。
3.3.潔凈級別的劃分是否符合GMP規定。
實驗室墻面和天花一般運用灰白色系等較為輕捷的色彩,簡單給人安靜柔軟的感覺,也不會構成墻壁色彩重地板色彩輕的“頭重腳輕”,墻壁和地板的色彩就比較接近,實驗室空間也會顯得更大。
黑色和灰白:可展現大方、現代并強化了高雅和嚴肅;
鐵灰和湛藍:是調和、安靜、古典與高雅的結合,是天然和檔次的結合;
灰色和翡翠綠:純樸、理智、安心的心境天然流露,安靜而致遠,可時刻讓人感受到極具生命力的環保建議;
灰色和寶藍:營造出清新、活潑、形形色色的全新活力,演繹出的境地;
灰色和灰白色:明朗、自信和尊貴,可顯露出一種德高望重的自信,營造出實驗室嚴肅而不失華麗的氣質;
黑色和湛藍:是接近天然的色彩,正經,可營造出一種“靜、潔、和、雅”的氣氛;
墨綠與灰白:凝聚了生長的方式與美,流露出了卓爾脫俗的氣質,構成渾然一體的調和;
鐵灰與灰白:雜亂與精約、現代與傳統的結合,令人性情緩和,心平如水,可體驗出健康清潔的。
實驗室規劃過程中,的色彩調配,不只讓實驗室全體漂亮和諧,更能讓實驗室工作人員身心愉悅,更富有創造 力。
實驗室規劃裝飾中交通問題
實驗室設備上樓一般選用樓梯運送或電梯運送。如考慮用樓梯運送設備時梯寬不小于1.8 米,平臺不宜小于1.6米活荷載不小于400kg/,凈空不小于3米,否則有些設備帶包裝上樓十分困難。假如用電梯運送,電梯載重應不小于1噸,門寬不小于1.1米,門高不小于2.1米,進深不小于2米,這樣一般較重寬高長的設備都能夠經過電梯來運送了。至于設備卸貨問題,只需在大樓口處(如雨篷單梁上)規劃一吊耳(明式或蔭蔽式),掛練就能夠輕松方便的卸下貨物。有條件的實驗室應規劃一個載人電梯,一個卸貨電梯。也有一些特情況,如電梯間間的曳引機又小又重有時選用上述兩種方法都無法運送,當樓層小于六層時可選用多級伸臂式汽車吊至屋面,再設法進入電梯間,如樓層更高時,規劃時還應考慮電梯間曳引機的運送問題。