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核酸試劑盒

核酸檢測試劑盒為什么會出現(xiàn)漏檢？

大家在新聞上看到過核酸檢測出現(xiàn)漏檢的現(xiàn)象，這是為什么呢？首先，我們對病毒認識不足，疾病進展目前都不清楚，這就可能導(dǎo)致采樣時間不合適，從而漏檢。第二，每個人的抵抗力不同，同樣都有了病毒，但有的人能快速地清除病毒，體內(nèi)病毒量少，自然不易檢出。第三，試劑盒有自身的靈敏度限制，也就是說樣本中的病毒量少到一定程度，試劑盒是檢測不出來的，這是核酸檢測技術(shù)上的限制，另外，樣本采集是否規(guī)范、轉(zhuǎn)運保存是否恰當(dāng)?shù)纫蛩囟紩绊懺噭┖械年栃詸z出率。

樣本采集質(zhì)控重要性

樣本采集作為核酸檢測的首步，其中涉及的采樣耗材和病毒保存液的對檢測結(jié)果的準確性至關(guān)重要，不合格樣本會直接影響檢驗結(jié)果。在新冠核酸檢測中，不合格樣本通常是由于采樣問題和采樣用具問題導(dǎo)致的。

合格的病毒保存液目前主要要求兩點：

1.保證病毒的充分滅活，防止采樣、運輸和檢測過程的風(fēng)險。

2.保證病毒核酸（RNA）在采集、運輸過程中的穩(wěn)定性，保證檢測結(jié)果的準確性，防止樣本運輸保存過程中降解導(dǎo)致檢測的“假陰性”。

等溫核酸試劑盒

RPA反應(yīng)的適宜溫度在37℃~42℃之間，無需變性，常溫下即可反應(yīng)，大大加快了PCR的速度。并且由于不需要溫控設(shè)備，RPA可以真正實現(xiàn)便攜式的快速核酸檢測。RPA檢測的靈敏度很高，能夠?qū)⒑哿康暮怂?/span>（尤其是DNA）模板擴增到可檢出水平，從單個模板分子得到大約1012擴增產(chǎn)物。無需復(fù)雜樣品處理，即可實地檢測；既可擴增DNA也可擴增RNA，省去額外的cDNA合成步驟；檢測方式多樣：終點檢測、對擴增過程進行實時監(jiān)控或通過側(cè)流層析試紙條（LFD）讀取結(jié)果。

試劑盒包括兩類：①.TwistAmp凍干研發(fā)試劑盒（包括TwistAmp Basic試劑盒、TwistAmp exo 試劑盒和TwistAmp nfo 試劑盒共三種）；②. TwistAmp液態(tài)研發(fā)試劑盒（包括TwistAmp Liquid Basic 試劑盒和TwistAmp Liquid exo 試劑盒共兩種）

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