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《辦法》對保健食品的注冊程序有哪些重要調整？

《辦法》規定，保健食品注冊申請由總局受理機構承擔。以受理為注冊審批起點，將生產現場核查和復核檢驗調整至技術審評環節，并對審評內容、審評程序、總體時限和判定依據等提出具體嚴格的限定和要求。

技術審評按申請材料核查、現場核查、動態抽樣、復核檢驗等程序開展，任一環節不符合要求，審評機構均可終止審評，提出不予注冊建議。國產保健食品申報特殊

《辦法》對保健食品技術審評補充資料的要求有什么調整？

審評機構認為需要注冊申請人補正材料的，應當一次告知需要補正的全部內容。注冊申請人應當在3個月內按照補正通知的要求一次提供補充材料。注冊申請人逾期未提交補充材料或者未完成補正的，不足以證明產品安全性、ii保健功能和質量可控性的，審評機構應當終止審評，提出不予注冊的建議。無論是保健食品還是營養素補充劑，都不含全i面的營養素，不能代替其他食品，要堅持正常飲食，注意膳食平衡，合適的體育鍛煉。國產保健食品申報特殊

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保健食品注冊常見問題及注意事項

【標志性成分指標】

（1）注冊申請或批準證書內容為“《保健食品檢驗與評價技術規范》（2003年版）”的，列出檢驗方法全文，并根據產品具體情況對不明確的方法內容（如樣品前處理等）進行細化并提交研究報告。無需細化明確的，提交說明。國產保健食品申報特殊

（2）引用的國家標準有多個檢測方法的，應當明確檢測方法為第幾法。例如：應明確鈣的檢測方法為第幾法，GB 5009.92中“第二法 EDTA滴定法”。

【裝量或重量差異指標/凈含量及允許負偏差指標】

（1）《中華人民共和國藥典》“制劑通則”項下有相應要求的產品劑型，裝量或重量差異指標應符合相應劑型的規定。例如：應符合《中華人民共和國藥典》“制劑通則”項下“膠i囊劑”的規定。國產保健食品申報特殊

（2）普通食品形態產品應檢測并制定凈含量及允許負偏差指標，應按zui小銷售包裝制訂凈含量及允許負偏差指標，指標應符合《定量包裝商品凈含量計量檢驗規則》（JJF 1070）規定。例如：凈含量為50g/盒，允許負偏差為9%。

（3）粉i劑應制訂凈含量及允許負偏差指標。屬散劑、顆粒劑等的，應按照《中華人民共和國藥典》“制劑通則”項下相應要求制訂裝量或重量差異指標，并相應修改產品屬性名。國產保健食品申報特殊

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保健食品注冊的基礎知識

一、 什么是保健食品

保健食品是指聲稱具有特定保健功能或以補充維生素、礦物質為目的的保健食品，具有調節機體功能，不以治i療疾病為目的，并且對人體不產生任何急性、亞急性或慢性危害。

所以注冊保健食品，必須具有三種屬性：

（1） 食品屬性；

（2） 功能屬性，具有特定的功能；

（3） 非藥品屬性；國產保健食品申報特殊

（4） 安全性。

i保健食品批準證書

1、保健食品批準證書格式是什么樣的？

國產保健食品批準文號：國食i健字 GXXXXXXXX；

進口保健食品批準文號：國食i健字 JXXXXXXXX。

“XXXXXXXX” 前4位為年份，后4位為行政許可的先后順序，每年從0001開始編號。

2、保健食品批準證書有效期多久？

有效期：5年；

期滿需要延長。國產保健食品申報特殊

通過雅麓福可以了解到進口i保健品如何備案、保健品備案流程、保健品備案制、保i健食品申報、保健食品申報費用、保i健食品申報服務、保健食品申報申請、保健食品申報公司、保健食品申報資料、保健食品申報注冊等。廣州市雅麓福檢測技術有限公司擁有經驗豐富、專業化的技術團隊，一站式解決企業特殊醫學用途配方食品的原料、配方、注冊、生產、銷售的難題，歡迎前來咨詢。《中醫i藥發展戰略規劃綱要(2016-2030年)》、《中醫i藥發展“十三五”規劃》、《中醫i藥“一帶一路”發展規劃(2016-2020年)》、《“十三五”健康老齡化規劃重點任務分工》則包含中藥類保健食品產業的具體發展內容。國產保健食品申報特殊

保健食品申報公司告訴你：

1、國內正規的保健品是怎樣的？

國產以及正規原裝進口i保健品，都有國家食品藥品監督管理總局(CFDA)批準的保健食品認證——小藍帽標志以及保健食品批號。

所以當你不知道自己自己購買的產品是否正規時，首先就要看看產品是否有小藍帽的標志：

每個標志都是獨一i無二的，是否進口也能看的出來：國產保健食品申報特殊

如果你還是覺得不放心，可以登錄國家食品藥品監督管理總局官i網查詢相關企業信息，產品信息，確保無誤后就可以放心了。

2、保健品不是“靈丹妙藥”，適合自己的才是zui好的

保健食品只是特殊的食品，雖然可以調節機體功能，但并不是以治i療為目的的。 尤其是一些老年人對于保健品虛i假宣傳中的“功效”十分看重，甚至將保健品代替藥品來使用，這種做法是不可行，一定的程度上還會延誤疾病的治i療時機。

因此，在選購保健品是，不要盲目跟隨廣告走，而是要根據自身情況有目的、有針對性地購買。國產保健食品申報特殊