潔凈室凈化公司的行業(yè)須知「廣州旗興」

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工業(yè)凈化車間設(shè)計的重要參數(shù)

（1）靜壓差控制：根據(jù)規(guī)范要求，潔凈室與非潔凈室的靜壓差不得小于5Pa，與室外的靜壓差不得小于10Pa，在潔凈室設(shè)計中，要控制好靜壓差，就需要提供一定的正壓或者負壓，可以采用壓差式電動風(fēng)量調(diào)節(jié)器、設(shè)置阻尼層、調(diào)節(jié)送風(fēng)量與回風(fēng)量和排風(fēng)量的大小等方式。③潔凈室外的排風(fēng)量應(yīng)滿足工藝的要求，一開始就進行排風(fēng)管理程序。

（2）氣流組織形式：潔凈室設(shè)計中氣流組織形式是由潔凈度級別決定的，可以采用上送下側(cè)回、水平單向流、垂直單向流等氣流組織形式。

（3）其他參數(shù)：設(shè)計中采用的采暖設(shè)備、通風(fēng)設(shè)備等必須以人為本，保證適宜的溫濕度，滿足舒適度的要求。設(shè)計中還要注意設(shè)備的噪音控制、照明設(shè)備、風(fēng)速控制等方面的要求。

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GMP凈化車間和普通廠房的區(qū)別：

地面應(yīng)用平整，無縫隙，耐磨耐腐蝕，不易集聚靜電的，便于清理的整體地面。設(shè)計中可以采用現(xiàn)澆水磨石地面，所用石子直徑應(yīng)在6-15mm之間。其中分隔條必須采用銅條分隔，不得采用玻璃條。

現(xiàn)多采用環(huán)氧自流坪地面，它是一種樹脂類復(fù)合材料地坪。它的特點是無溶劑、無毒無味、無接縫、自流找平。可以達到鏡面裝飾效果、無縫連接、耐油類及酸、堿、鹽化學(xué)溶劑。具有防靜電，發(fā)塵小，耐磨耐沖擊等特點但是造價高。大多采用于要求高潔凈度、外表美觀、無塵、無菌的電子、、血液制品等行業(yè)生產(chǎn)車間地面。環(huán)氧自流坪地面的使用壽命厚度1mm以上一般可使用6年以上。以上地坪地面墊層下應(yīng)鋪設(shè)防潮層，混凝土分倉線不宜通過潔凈區(qū)。GMP凈化車間是生物潔凈室或生物凈化工程應(yīng)用為廣泛的案例，大量應(yīng)用在、食品、生物制藥、、化妝品等行業(yè)，是空氣凈化工程中衛(wèi)生等級要求較嚴格的，其重點防控除潔凈度要求外，殺菌消毒、防止都非常重要。

新版的GMP的附錄講凈化廠房潔凈室的潔凈度分為A、B、C、D四個級別。A、B級應(yīng)獨立設(shè)置空調(diào)系統(tǒng)，C、D級應(yīng)分開設(shè)置空調(diào)系統(tǒng)，當面積很小時可以合用一套空調(diào)系統(tǒng)。

級：高風(fēng)險操作區(qū)，單向流、動靜態(tài)均為100級、均勻送風(fēng)、風(fēng)速為0.36-0.54m/s（指導(dǎo)值）。在密閉的隔音操作器或手套箱內(nèi)，可使用較低的風(fēng)速。

B級：高風(fēng)險操作區(qū)所處的背景區(qū)域，混合流、靜態(tài)百級動態(tài)百級。

C級和D級：重要程度較低的潔凈操作區(qū)。C級：混合流、靜態(tài)萬級動態(tài)10萬級。

D級:混合流、靜態(tài)10萬級動態(tài)不規(guī)定。非無菌藥品：參照“無菌藥品”附錄中D級潔凈區(qū)的要求設(shè)置。中藥提取、濃縮、收膏工序：采用密閉系統(tǒng)生成的，其操作環(huán)境可在非潔凈區(qū)；我們所說的生物制藥凈化工程-GMP潔凈廠房工程解決方案和污染控制技術(shù)就是保證GMP成功實施的的主要手段之一。采用敞口方式生成的，其操作環(huán)境應(yīng)與其制配劑配制崗位的潔凈度級別相適應(yīng)。中藥濃配錢的精制工序應(yīng)至少在D級潔凈區(qū)內(nèi)完成。

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簡述無塵潔凈室所需品：

??1、無塵室消耗品：無塵布，無塵紙，無紡布口罩，無塵手套.無塵手指套，鞋套，凈化棉簽，粘塵墊，粘塵滾筒，凈化筆，凈化本，凈化復(fù)印紙，凈化室吸塵器

??2、防靜電產(chǎn)品：防靜電簾，防靜電臺墊，防靜電衣，防靜電鞋，防靜電無塵口罩，防靜電手套，防靜電手腕帶，防靜電周轉(zhuǎn)箱，防靜電袋，防靜電椅子，防靜電刷子，防靜電鑷子，防靜電測試儀

??3、空氣過濾器：初效過濾器，初效板式過濾器，初效密褶式過濾器，初效袋式過濾器，中效過濾器，中效袋式過濾器，有隔板中效過濾器，板式中效過濾器，V字形大風(fēng)量中效過濾器，過濾器，無隔板過濾器，有隔板過濾器，大風(fēng)量過濾器，化學(xué)過濾器，筒狀過濾器，過濾棉