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發布時間：2020-07-26 06:37
已經有1200多家認證機構獲得歐盟認可，這些認證機構中的絕大多數位于歐盟盟國境內。通常情況下，一家NB僅被歐盟授權可針對某一類或幾類產品進行某一或幾種模式下的認證。換言之，一家歐盟授權的認證機構并不可能針對所有的產品種類進行認證，即使對其被授權的產品種類，通常情況下也并非被授權所有的模式。對于每一個歐盟的產品指令，通常都有一個針對該產品指令的授權認證機構NB名錄。“CE”標志是一種安全認證標志，被視為制造商打開并進入歐洲市場的護照。
CE認證的維護與更新（Technical Files)
通常應包括下列內容：a . 制造商（歐盟授權代表（歐盟授權代理）AR）的名稱，商號，地址。b . 產品的型號，編號。c . 產品使用說明書。d . 安全設計文件（關鍵結構圖，即能反映爬申距離、間隙、絕緣層數和厚度的設計圖）。e . 產品技術條件（或企業標準）。f . 產品電原理圖。g . 產品線路圖。h . 關鍵元部件或原材料清單。i . 測試報告 (Testing Report）。j . 歐盟授權認證機構NB出具的相關證書（對于模式A以外的其它模式）。產品認證必須由國外認證公司或經中國認監委和工商行政管理部門審核、注冊的分支機構并被授權的代理公司（僅限直接授權）進行。k . 產品在歐盟境內的注冊證書 （對于某些產品比如：Class I醫i療器械，普通IVD體外診斷醫i療器械）。l . CE符合聲明（DOC）。
歐盟指令
歐盟已經實施一套制度，以保護消費者與工作者的健康，商品的狀態與環境。在這套新制度之下，歐盟與一些歐洲自由貿易協會的國家，制定了EC指令。以確保產品符合安全和品質的標準。透過調和的標準，各國適用統一的評估程序和允收條件，因此得以減少重復測試和各國個別送審的情形。CE認證的維護與更新（TechnicalFiles)通常應包括下列內容：a。
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