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發布時間:2020-08-06 12:39  





綜合藥品穩定性試驗箱利用溫度、濕度、光照環境來對藥品的失效條件和時間進行檢測,尤其是對一些新藥進行加速試驗、高溫試驗和強光照試驗,這種方式是目前制藥企業對藥品的穩定性進行檢測的較佳方式。 綜合藥品穩定性的作用有兩種,一是采用高溫、低溫、高低溫交變、空氣濕潤、強光照等多環境因素來對藥品的穩定性進行測試,根據試驗測試情況來對藥品進行改善,以得到穩定性更強的;二是 對于一些特殊進行檢測,找到其保存的較佳環境因素。綜合藥品穩定性試驗箱利用溫度、濕度、光照環境來對藥品的失效條件和時間進行檢測,尤其是對一些新藥進行加速試驗、高溫試驗和強光照試驗,這種方式是目前制藥企業對藥品的穩定性進行檢測的較佳方式。
綜合藥品穩定性試驗箱是集溫度,濕度,光照試驗條件等為一體的設備,可同時滿足藥典規定的長期試驗,加速試驗,中間條件試驗,強光照射試驗等要求。綜合藥品穩定性試驗箱用于制藥業、醫學、生物技術、食品工業等行業、電子工業和所有包括生命科學的相關工業的潛心研究。WHO 原則的要求 25 ℃/60%RH濕度長期穩定性試驗條件。7、由于水箱長時間會滋生微生物,發生黏稠影響正常加水,所以水箱、加熱水槽每半月必須徹底清洗一次,并更換純凈水。在加速試驗中40℃/75%RH濕度考查6個月標準,是制藥行業的穩定性試驗系統領域,主要模擬環境氣候中溫度、濕度、光照試驗。
藥品光照穩定性試驗箱采用新的結構設計,選用原裝進口部件,適合長期連續運行,性能穩定可靠,適合GMP認證的用戶。
1、采用新的結構設計,箱體內不同位置的光照度均勻性好;
2、獨立變頻控制,光照度和近紫外輻照度獨立可調,可獨立關閉;
3、帶照度檢測,帶照度顯示;
4、帶壓縮機制冷系統,控制溫度;
5、可見光為D65光源,近紫外波長為320~400nm;
6、帶數據記錄系統,符合ICHQ1B要求和中國藥典2015版藥品穩定性試驗指導原則.
