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              發布時間:2021-07-30 11:09  






              核酸試劑盒

              核酸檢測,是通過檢測病毒的遺傳物質核酸而做出診斷,采用RNA逆轉錄反應和PCR技術,簡單說就是使用生物技術抓取病毒獨有的核酸基因片段,然后大量復印,把它們的特點放大,這樣就可以輕松檢測到病毒了。核酸檢測試劑盒的設計本身就是針對新型冠狀病毒特有的基因片段,并且還做了特異性驗證,用試劑盒去檢測其他相似的病毒如SARS等,檢測結果均是陰性,只有檢測病毒時才是陽性,這就確保了試劑盒的特異性,從而不會誤診。



              RPA的特性:快速檢測 15min進行單分子檢測試驗, 簡易包裝 穩定凍干形式試劑. 無需熱循環過程 擺脫任何儀器束縛. 便攜 設備要求低,貧瘠條件亦能 完成檢測

              RPA能實現多重化嗎

              可以。需要注意的是,RPA反應的引物總量(nmol)不要超標太多。如果在一個反應中使用兩個以上的擴增引物,就應該控制不同引物的量。另外,我們應當事先考慮好檢測多個擴增事件的探針、設備以及熒光團的兼容性。




              等溫核酸試劑盒

              國內核酸試劑企業快速跟進,以公開的病毒序列作為靶序列,開發針對這一病毒的試劑。截至發稿,動脈網從公開找到98款已經完成開發的熒光PCR法SARS-CoV-2病毒的核酸檢測試劑盒,當然還有很多在研產品和未公布產品信息的試劑盒沒有被統計在內。

              根據規定,核酸檢測試劑在疫情期間可以免臨床試驗先上市,后補充臨床試驗數據,審批有效期為1年。核酸檢測試劑盒獲國家局審批上市后,即可進入各地醫院和逐步開放的第三方醫學檢驗所進行核酸檢測,對疾病預防控制中心的人群篩查工作形成有力補充。



              數字PCR技術是第三代PCR技術,是一種核酸分子定量的檢測方法。現階段,核酸分子的定量有三種方法:光度法基于核酸分子的吸光度來定量;實時熒光定量PCR基于Ct值,即指可以檢測到熒光值對應的循環數;數字PCR作為新定量技術,主要采用當前分析化學熱門研究領域的微流控或微滴化方法,借助專門設備將50微升左右核酸溶液樣本大量稀釋后,分割成了近10萬個液滴分散至芯片的微反應器或微滴中,單一液滴為獨立反應單元,每個反應器的核酸模板數少于或者等于1個。




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