冷鏈驗(yàn)證中心在線咨詢「百思力」

冷庫制冷設(shè)備出現(xiàn)故障原因

現(xiàn)在人們生活水平越來越高，也越來越注重食品的保鮮，但是在不同的環(huán)境中食品腐爛的速度與程度是不一樣的，合肥冷庫，為了能讓食品能夠長(zhǎng)期保存和保鮮，我們就需要冷庫工程來對(duì)這些保持原有的品質(zhì)，云南制冷設(shè)備是由制冷系統(tǒng)和電氣系統(tǒng)組成的，一旦制冷設(shè)備出現(xiàn)問題，首先就要從這兩個(gè)系統(tǒng)來考慮.出現(xiàn)故障的原因有兩種:一是機(jī)器內(nèi)部出現(xiàn)了問題，二是機(jī)器外部出現(xiàn)問題或者周圍的環(huán)境變化引起的問題.

冷庫驗(yàn)證

驗(yàn)證要求：乙方根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》要求對(duì)甲方藥品儲(chǔ)存（高架倉庫）、藥品冷藏儲(chǔ)存設(shè)備（冷庫）溫濕度分布均勻性進(jìn)行測(cè)試驗(yàn)證，確認(rèn)相關(guān)設(shè)施、設(shè)備及監(jiān)測(cè)系統(tǒng)能夠符合規(guī)定的設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)和要求，并能安全、有效地正常運(yùn)行和使用。根據(jù)測(cè)試結(jié)果對(duì)各庫房日常監(jiān)測(cè)點(diǎn)終端安裝布點(diǎn)方案進(jìn)行確認(rèn)；確保藥品倉庫中安裝的測(cè)點(diǎn)終端數(shù)量及位置，能夠準(zhǔn)確反映環(huán)境溫濕度的實(shí)際狀況，符合《規(guī)范》要求。每年應(yīng)當(dāng)至少做兩次本地區(qū)極端外部環(huán)境的高溫和低溫條件下，保溫效果驗(yàn)證。

驗(yàn)證步驟：確定用戶需求方案ＵＲＳ--驗(yàn)證實(shí)施方案報(bào)審DQ--驗(yàn)證方案確認(rèn)DQ--驗(yàn)證測(cè)點(diǎn)安裝IQ--驗(yàn)證現(xiàn)場(chǎng)實(shí)景報(bào)審--數(shù)據(jù)采集--分項(xiàng)測(cè)試運(yùn)行驗(yàn)證OQ--穩(wěn)定性能確認(rèn)PQ--驗(yàn)證數(shù)據(jù)分析匯總--測(cè)試項(xiàng)目數(shù)據(jù)分析圖表--分項(xiàng)測(cè)試驗(yàn)證結(jié)果評(píng)價(jià)--培訓(xùn)--驗(yàn)證結(jié)果總體評(píng)價(jià)--出具驗(yàn)證報(bào)告。3，冷庫設(shè)備初期運(yùn)轉(zhuǎn)機(jī)組:要經(jīng)常觀察壓縮機(jī)的油面及回油情況及油的清潔度，發(fā)現(xiàn)油臟或油面下降要及時(shí)解決，以免造成潤(rùn)滑不良。

冷庫驗(yàn)證的差允許范圍

1， 冷藏車廂溫度不均勻性測(cè)試中各測(cè)溫點(diǎn)溫度差值技術(shù)要求：

冷藏車廂的溫度不均勻性試驗(yàn)，其廂內(nèi)各測(cè)溫點(diǎn)的溫度差值應(yīng)符合《保溫車、冷藏車技術(shù)條件及試驗(yàn)方法》QCT449-2010規(guī)定：車廂隔熱性能試驗(yàn)的標(biāo)準(zhǔn)，各測(cè)點(diǎn)溫差不大于3K，平均溫度穩(wěn)定在±1.5k。

  2，測(cè)試驗(yàn)證過程中各驗(yàn)證項(xiàng)目的測(cè)溫點(diǎn)溫度應(yīng)符合《中國(guó)藥典》要求：

冷藏藥品溫度要求： 2~8℃；

冷庫驗(yàn)證操作步驟有哪些？

1、驗(yàn)證前檢查：備用發(fā)電機(jī)組、制冷壓縮機(jī)安裝、冷風(fēng)機(jī)安裝、冷庫推拉門、地板、照明、 制冷設(shè)施運(yùn)行情況。

2、驗(yàn)證目的：確認(rèn)驗(yàn)證冷庫的運(yùn)行和性能符合2℃~8℃冷鏈藥品存儲(chǔ)要求。

3、48小時(shí)空載測(cè)試，測(cè)試?yán)鋷煸?8小時(shí)內(nèi)的溫度分布情況。

4、48小時(shí)滿載測(cè)試，測(cè)試?yán)鋷煸?8小時(shí)內(nèi)的溫度分布情況。

5、開門作業(yè)，確定冷庫在開門的情況下，能夠保持溫度在8℃以內(nèi)的時(shí)長(zhǎng)。

6、斷電保溫，斷電情況下從當(dāng)前溫度上升到8℃所使用的時(shí)間，即冷庫的保溫時(shí)間。

7、測(cè)試聯(lián)動(dòng)。